art. 89

Artykuł 89 Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie 1.   Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie składa się do właściwego organu w państwie członkowskim, w którym znajduje się miejsce wytwarzania. 2.   Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie zawiera co najmniej następujące informacje: a) weterynaryjne produkty lecznicze, które mają być wytwarzane lub przywożone; b) imię i nazwisko lub firmę oraz stały adres lub siedzibę statutową wnioskodawcy; c) postacie farmaceutyczne, które mają być wytwarzane lub przywożone; d) szczegóły dotyczące miejsca wytwarzania, w którym weterynaryjne produkty lecznicze mają być wytwarzane lub przywożone; e) oświadczenie stwierdzające, że wnioskodawca spełnia wymogi określone w art. 93 i 97.