art. 96

Artykuł 96 Prowadzenie dokumentacji 1.   Posiadacz pozwolenia na wytwarzanie rejestruje – w odniesieniu do wszystkich dostarczanych przez siebie weterynaryjnych produktów leczniczych – następujące informacje: a) datę transakcji; b) nazwę weterynaryjnego produktu leczniczego oraz, w stosownych przypadkach, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, jak również postać farmaceutyczną i moc; c) dostarczoną ilość; d) imię i nazwisko lub firmę oraz stały adres lub siedzibę statutową odbiorcy; e) numer serii; f) datę ważności. 2.   Dokumentacja, o której mowa w ust. 1, jest dostępna do wglądu właściwych organów przez okres jednego roku od daty ważności danej serii lub co najmniej pięć lat od daty rejestracji, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.