art. 26

Artykuł 26 Wprowadzenie do obrotu i wprowadzanie do używania 1.   Systemy EDM, można wprowadzać do obrotu lub wprowadzać do używania tylko wtedy, gdy są zgodne z przepisami określonymi w niniejszym rozdziale. 2.   Systemy EDM produkowane i wykorzystywane w instytucjach zdrowia publicznego mających siedzibę w Unii oraz systemy EDM oferowane jako usługa określone w art. 1 ust. 1 lit. b) dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady (33) osobie fizycznej lub prawnej mającej siedzibę w Unii uznaje się za wprowadzone do używania. 3.   Ze względów związanych z aspektami dotyczącymi zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM, objętych niniejszym rozporządzeniem, państwa członkowskie nie mogą zakazywać ani ograniczać wprowadzania do obrotu systemów EDM, które są zgodne z niniejszym rozporządzeniem.