art. 28

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

32025R0327

Treść przepisu

Artykuł 28 Oświadczenia W arkuszu informacyjnym, instrukcjach używania lub innych informacjach towarzyszących systemom EDM oraz w reklamie systemów EDM zakazane jest używanie tekstów, nazw, znaków towarowych, obrazów i symboli lub innych znaków, które mogą wprowadzić w błąd użytkownika profesjonalnego zdefiniowanego w art. 3 pkt 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1807 (34) co do ich przewidzianego zastosowania, interoperacyjności i bezpieczeństwa systemu poprzez: a) przypisanie systemowi EDM funkcji i właściwości, których system nie posiada; b) nieinformowanie użytkownika profesjonalnego o prawdopodobnych ograniczeniach związanych z interoperacyjnością lub zabezpieczeniami systemu EDM w odniesieniu do jego przewidzianego zastosowania; c) sugerowanie zastosowań systemu EDM innych niż te, które zostały podane jako stanowiące część przewidzianego zastosowania w dokumentacji technicznej.

© Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 12.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE. · PDF źródłowy