art. 34

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

32025R0327

Treść przepisu

Artykuł 34 Przypadki, w których obowiązki producentów systemu EDM stosuje się do innych podmiotów lub osób Importera, dystrybutora lub użytkownika uznaje się do celów niniejszego rozporządzenia za producenta i podlegają oni obowiązkom określonym w art. 30 w przypadku gdy: a) udostępniają na rynku system EDM pod własną nazwą lub znakiem towarowym; b) zmieniają już wprowadzony do obrotu system EDM w taki sposób, że może to wpływać na zgodność z mającymi zastosowanie wymaganiami; lub c) wprowadzają w systemie EDM zmiany prowadzące do zmian przewidzianego zastosowania deklarowanego przez producenta.

© Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 12.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE. · PDF źródłowy