art. 35

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

32025R0327

Treść przepisu

Artykuł 35 Identyfikacja podmiotów gospodarczych Przez 10 lat od daty wprowadzenia do obrotu ostatniego systemu EDM objętego deklaracją zgodności UE podmioty gospodarcze identyfikują na wniosek organów nadzoru rynku: a) każdy podmiot gospodarczy, który dostarczył im system EDM; oraz b) każdy podmiot gospodarczy, któremu dostarczyły system EDM. SEKCJA 3 Zgodność zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemów EDM