art. 72

Artykuł 72 Uproszczona procedura dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia od zaufanego posiadacza danych dotyczących zdrowia 1.   W przypadku gdy organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia otrzymuje wniosek o dostęp do danych dotyczących zdrowia na podstawie art. 67 lub zapytanie o dane dotyczące zdrowia na podstawie art. 69, które to wnioski obejmują wyłącznie elektroniczne dane dotyczące zdrowia będące w posiadaniu zaufanego posiadacza danych dotyczących zdrowia wyznaczonego zgodnie z ust. 2 niniejszego artykułu, zastosowanie ma procedura określona w ust. 4–6 niniejszego artykułu. 2.   Państwa członkowskie mogą ustanowić procedurę, zgodnie z którą posiadacze danych dotyczących zdrowia mogą ubiegać się o wyznaczenie ich jako zaufanych posiadaczy danych dotyczących zdrowia, o ile spełniają następujące warunki: a) mogą zapewnić dostęp do danych dotyczących zdrowia za pośrednictwem bezpiecznego środowiska przetwarzania zgodnego z art. 73; b) mają wiedzę fachową niezbędną do oceny wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia i zapytań o dane dotyczące zdrowia; c) udzielają niezbędnych gwarancji w celu zapewnienia zgodności z niniejszym rozporządzeniem. Państwa członkowskie wyznaczają zaufanych posiadaczy danych dotyczących zdrowia po przeprowadzeniu oceny spełnienia tych warunków przez odpowiedni organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. Państwa członkowskie ustanawiają procedurę regularnego przeglądu w celu sprawdzenia, czy zaufany posiadacz danych dotyczących zdrowia nadal spełnia te warunki. Organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia wskazują zaufanych posiadaczy danych dotyczących zdrowia w katalogu zbiorów danych, o którym mowa w art. 77. 3.   Wnioski o dostęp do danych dotyczących zdrowia i zapytania o dane dotyczące zdrowia, o których mowa w ust. 1, należy skierować do organu ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, który może przekazać je właściwemu zaufanemu posiadaczowi danych dotyczących zdrowia. 4.   Po otrzymaniu wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytania o dane dotyczące zdrowia na podstawie ust. 3 niniejszego artykułu, zaufany posiadacz danych dotyczących zdrowia ocenia wniosek o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytanie o dane dotyczące zdrowia pod kątem kryteriów wymienionych odpowiednio w art. 68 ust. 1 i 2 lub w art. 69 ust. 2 i 3. 5.   Zaufany posiadacz danych dotyczących zdrowia przedkłada ocenę przeprowadzoną zgodnie z ust. 4, której towarzyszy propozycja decyzji, organowi ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia w terminie dwóch miesięcy od otrzymania wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytania o dane dotyczące zdrowia od organu ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. W terminie dwóch miesięcy od otrzymania oceny organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia wydaje decyzję w sprawie wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytania o dane dotyczące zdrowia. Organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia nie jest związany propozycją przedstawioną przez zaufanego posiadacza danych dotyczących zdrowia. 6.   W następstwie decyzji organu ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia o wydaniu zezwolenia na dostęp do danych dotyczących zdrowia lub o zatwierdzeniu zapytania o dane dotyczące zdrowia zaufany posiadacz danych dotyczących zdrowia wykonuje zadania, o których mowa w art. 57 ust. 1 lit. a) ppkt (i) oraz lit b). 7.   Unijna służba ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, o której mowa w art. 56, może wyznaczyć posiadaczy danych dotyczących zdrowia będących instytucjami, organami lub jednostkami organizacyjnymi Unii, które spełniają warunki określone w ust. 2 akapit pierwszy lit. a), b) i c) niniejszego artykułu, jako zaufanych posiadaczy danych dotyczących zdrowia. W przypadku takiego wyznaczenia stosuje się odpowiednio ust. 2 akapit trzeci i czwarty oraz ust. 3–6 niniejszego artykułu.