art. 94

Artykuł 94 Zadania Rady ds. EPDZ 1.   Rada ds. EPDZ ma następujące zadania związane z pierwotnym wykorzystywaniem zgodnie z rozdziałami II i III: a) wspieranie państw członkowskich w koordynowaniu praktyk organów ds. e-zdrowia; b) wydawanie pisemnych opinii i wymiana najlepszych praktyk w sprawach związanych z koordynacją wdrażania na poziomie państw członkowskich, z uwzględnieniem poziomu lokalnego i regionalnego, niniejszego rozporządzenia oraz aktów delegowanych i wykonawczych przyjętych na jego podstawie w szczególności w odniesieniu do: (i) przepisów zawartych w rozdziałach II i III; (ii) opracowania usług online ułatwiających bezpieczny dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia dla pracowników służby zdrowia i osób fizycznych, w tym bezpieczną identyfikację elektroniczną; (iii) innych aspektów pierwotnego wykorzystywania; c) ułatwienie współpracy między organami ds. e-zdrowia przez budowanie zdolności, ustanowienie ram dla sprawozdania z działalności, o którym mowa w art. 20 oraz wymianę informacji; d) wymiana między jej członkami informacji dotyczących zagrożeń stwarzanych przez systemy EDM i poważnych incydentów oraz postępowania z tymi zagrożeniami i incydentami; e) ułatwianie wymiany poglądów na temat pierwotnego wykorzystywania z forum zainteresowanych stron, o którym mowa w art. 93, a także z organami regulacyjnymi i decydentami w sektorze ochrony zdrowia. 2.   Rada ds. EPDZ ma następujące zadania związane z wtórnym wykorzystywaniem (zgodnie z rozdziałem IV): a) pomoc państwom członkowskim w koordynowaniu praktyk organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia w zakresie wdrażania przepisów zawartych w rozdziale IV, aby zapewnić spójne stosowanie niniejszego rozporządzenia; b) wydawanie pisemnych opinii i wymiana najlepszych praktyk w sprawach związanych z koordynacją wdrażania na poziomie państw członkowskich niniejszego rozporządzenia oraz aktów delegowanych i wykonawczych przyjętych na jego podstawie, w szczególności w odniesieniu do: (i) wdrażania przepisów dotyczących dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia; (ii) specyfikacji technicznych lub istniejących norm dotyczących wymogów ustanowionych w rozdziale IV; (iii) zachęt do propagowania jakości danych i poprawy interoperacyjności; (iv) polityk dotyczących opłat pobieranych przez organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia i posiadaczy danych dotyczących zdrowia; (v) środków ochrony danych osobowych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w leczenie osób fizycznych; (vi) innych aspektów wtórnego wykorzystywania; c) opracowanie, w porozumieniu i we współpracy z odpowiednimi zainteresowanymi stronami, w tym przedstawicielami pacjentów, pracowników służby zdrowia i badaczy, wytycznych, aby pomóc użytkownikom danych dotyczących zdrowia w wypełnianiu ich obowiązków wynikających z art. 61 ust. 5, a w szczególności w celu określenia, czy ich ustalenia mają znaczenie kliniczne; d) ułatwienie współpracy między organami ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia przez budowanie zdolności, ustanowienie ram dla sprawozdania z działalności, o którym mowa w art. 59 ust. 1 oraz wymianę informacji; e) wymiana informacji dotyczących zagrożeń i incydentów związanych z wtórnym wykorzystywaniem oraz postępowania z tymi zagrożeniami i incydentami; f) ułatwianie wymiany poglądów na temat wtórnego wykorzystywania z forum zainteresowanych stron, o którym mowa w art. 93, a także z posiadaczami i użytkownikami danych dotyczących zdrowia, organami regulacyjnymi i decydentami w sektorze ochrony zdrowia.