II GSK 898/12

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Gabriela Jyż (spr.) Sędziowie NSA Magdalena Bosakirska Janusz Zajda Protokolant Sylwia Nerkowska po rozpoznaniu w dniu 8 października 2013 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Z. k.s., P., R. Cz. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 27 grudnia 2011 r. sygn. akt VI SA/Wa 1570/11 w sprawie ze skargi A. AB, S., Sz. na decyzję Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 10 lutego 2011 r. nr Sp. [...] w przedmiocie unieważnienia patentu na wynalazek 1. oddala skargę kasacyjną 2. zasądza od Z. k.s., P., R. Cz. na rzecz A. AB, S, Sz 300 (trzysta) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego. Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. wyrokiem z 27 grudnia 2011 r. o sygn. akt VI SA/Wa 1570/11 uwzględnił skargę A.Z. AB,S. w Szwecji i uchylił decyzję Urzędu Patentowego RP z dnia [...] lutego 2011 r. nr [...] w przedmiocie unieważnienia patentu na wynalazek. Sąd pierwszej instancji orzekał w następującym stanie faktycznym: W dniu 1 października 2008 r. do Urzędu Patentowego RP wpłynął wniosek spółki Z. k.s. z siedzibą w P., Republika Czeska o unieważnienie patentu na wynalazek pt. "Doustny preparat farmaceutyczny i sposób wytwarzania doustnego preparatu farmaceutycznego" nr [...], udzielonego na rzecz A.Z. AB z siedzibą w S. w Szwecji. W uzasadnieniu wnioskodawca, wskazując na swój interes prawny w domaganiu się unieważnienia patentu na sporny wynalazek - podniósł, że jest przedsiębiorstwem prowadzącym czynną działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania i wprowadzania do obrotu produktów leczniczych. Wnioskodawca wskazał, że posiada m.in. w obrocie na terytorium Polski produkty lecznicze o nazwie handlowej H., w których substancją czynną jest substancja o nazwie o. (o.). Wnioskodawca podniósł, że rozwiązanie techniczne dotyczące substancji czynnej o. jest przedmiotem spornego patentu. W związku z powyższym wnioskodawca wskazał, że ma obowiązek powstrzymać się od stosowania rozwiązania technicznego dotyczącego o., będącego substancją czynną produkowanych przez niego leków. Jako materialnoprawną podstawę swojego interesu prawnego w rozpatrywanej sprawie wnioskodawca wskazał art. 63 ust. 1, art. 66 ust. 1 p.w.p. oraz art. 6 ust. 1 ustawy z 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 173, poz. 1804 ze zm.). Jako podstawę prawną żądania unieważnienia patentu na ww. wynalazek wnioskodawca wskazał art. 89 ust. 1 ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. - Prawo własności przemysłowej oraz art. 10 ustawy o wynalazczości w związku z art. 315 ust. 3 p.w.p. W uzasadnieniu wnioskodawca wskazał, że przedmiotem spornego patentu jest: doustny preparat farmaceutyczny, zawierający, jako materiał rdzenia sól magnezową o. i ewentualnie materiał reagujący zasadowo, gdzie materiał rdzenia jest powleczony jedną lub kilkoma warstwami podpowłoczek i jedną lub kilkoma warstwami powłoczki jelitowej, znamienny tym, że jako substancję aktywną zawiera sól magnezową o. o stopniu krystaliczności wyższym niż 70% według oznaczenia metodą dyfrakcji rentgenowskiej, przy czym powłoczka jelitowa stanowi od 1% wagowego masy materiału rdzenia. Sposób wytwarzania doustnego preparatu farmaceutycznego, zawierającego jako materiał rdzenia sól magnezową o., który ewentualnie miesza się z reagującym zasadowo związkiem i farmaceutycznie dopuszczalnymi rozczynnikami, po czym mieszaninie nadaje się kształt rdzenia, powleka jedną lub kilkoma warstwami podpowłoczki, zwłaszcza stosuje się proces powlekania na sucho, po czym powleczony materiał rdzenia powleka się jedną lub kilkoma jelitowymi warstwami powlekającymi do czego stosuje się sól magnezową o. o stopniu krystaliczności wyższym niż 70% . Wnioskodawca podniósł, że w świetle przedstawionego opisu patentowego [...], [...] i [...] sporny wynalazek jest oczywisty. Zdaniem spółki dokument D1 ujawnia preparat farmaceutyczny posiadający rdzeń zawierający sól magnezową o., który to rdzeń jest pokryty co najmniej jedną warstwą podpowłokową, na której znajduje się powłoka rozpuszczalna w jelitach, czyli powłoka jelitowa oraz sposób wytwarzania preparatu. W przykładach VII i VII ujawniono preparat zawierający sól magnezową o., jako substancję czynną rdzenia, który to rdzeń powleczono powłoką jelitową w ilości powyżej 10% w stosunku do niepowlekanego rdzenia. Zdaniem wnioskodawcy, jedyną cechą odróżniającą preparat ujawniony w D1 od spornego patentu, jest stopień krystaliczności o. magnezowego powyżej 70%. W dokumencie D2 ujawniono sole alkaliczne o., w tym o. magnezowy i wykazano, że sole alkaliczne o., a w szczególności sól magnezowa mają korzystne właściwości poprawiające trwałość o.. W przykładzie V ujawniono, że sól magnezową o. można wytwarzać przez reakcję soli sodowej o. z chlorkiem magnezu i wytrącać z roztworu wodnego. Zgodnie z informacją podaną w dokumencie T1, sól magnezowa o. otrzymana sposobem opisanym w przykładzie C (czyli według przykładu 5 z [...], któremu odpowiada przykład V z dokumentu D2), ma stopień krystaliczności 67%. Zatem, w ocenie strony, łącząc w oczywisty sposób treści dokumentów D1 i D2, znawca otrzymałby preparat powlekany powłoką jelitową zawierający o. magnezowy o stopniu krystaliczności co najmniej 67%. Zdaniem spółki zastosowanie o. magnezowego o tylko nieco większym stopniu krystaliczności jest jedną z wielu rutynowych możliwości, które może zastosować znawca, bez konieczności angażowania twórczości własnej.. Ponadto spółka stwierdziła, że nie wykazano za pomocą stosownych badań porównawczych, aby zastrzegana cecha stopnia krystaliczności powyżej 70% rozwiązywała jakikolwiek problem techniczny. W piśmie z dnia 9 lutego 2009 r., A.Z. AB, wniosła o oddalenie wniosku o unieważnienie patentu. W wyniku rozpatrzenia sprawy Urząd Patentowy RP na podstawie przepisów art. 10 ustawy z dnia 19 października 1972 r. o wynalazczości w zw. z art. 315 ust. 3 p.w.p. - decyzją z dnia [...] lutego 2011 r., nr [...], unieważnił patent na wynalazek pt. "Doustny preparat farmaceutyczny i sposób wytwarzania doustnego preparatu farmaceutycznego" nr [...]. W uzasadnieniu organ, powołując się na przepis art. 89 p.w.p. - uznał, że wnioskodawca ma interes prawny w domaganiu się unieważnienia patentu na sporny wynalazek. Organ wskazał, że wnioskodawca jest producentem produktów leczniczych zawierających m.in. jako substancję czynną o. i jako konkurent uprawnionego z patentu na sporny wynalazek zainteresowany wprowadzaniem na rynek produktów opartych o sól magnezową o. uprawniony jest do żądania ustalenia, czy patent na ten wynalazek spełnia ustawowe warunki wymagane do uzyskania ochrony określone w art. 10 ustawy o wynalazczości. Według organu, żądanie to znajduje oparcie w art. 20 i art. 22 Konstytucji RP oraz art. 6 ust. 1 ustawy z 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 1804 ze zm.). Organ, powołując się na stanowisko zarówno doktryny jak i orzecznictwo, stwierdził, że interes prawny w unieważnieniu patentu mają konkurenci uprawnionego z patentu, którzy zamierzają wytwarzać przedmioty lub stosować technologię, jak opisana w dokumencie patentowym. Organ wskazał, że sporny wynalazek nie spełnia ustawowych przesłanek określonych w art. 10 ustawy o wynalazczości, gdyż jest pozbawiony cechy nowości. Organ stwierdził, iż mimo, że w przeciwstawionych opisach patentowych D1 i D2 nie został ujawniony preparat zawierający sól magnezową o. o stopniu krystaliczności wyższym niż 70 % według oznaczenia metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej, to ze stanu techniki znany był preparat zawierający sól magnezową o. w postaci amorficznej oraz z D2 (przykład VI) w postaci krystalicznej. Według organu, postaci krystalicznej o stopniu krystaliczności większym niż 70 % nie można uznać za nową postać soli magnezowej o., gdyż nie jest możliwe na podstawie opisu z przykładu V D2 ustalenie standardowych, jednakowych parametrów przeprowadzenia procesu otrzymania o. magnezowego. Według organu, brak jest podanej temperatury reakcji, szybkości i czasu wkraplania, mieszania, a także konkretnych warunków suszenia na powietrzu i pod próżnią (temperatura, czas, ciśnienie). Stwarza to, zdaniem organu, możliwość otrzymania produktu w konsekwencji różniącego się w zależności od konkretnego przypadku. Poza tym, jak stwierdził organ, substancje amorficzne wykazują skłonność do krystalizacji, której stopień może się zwiększać nawet w wyniku zwykłego przechowywania. Kolejną istotną okolicznością jest wpływ różnych operacji technologicznych na stopień krystaliczności, np. takich, jak stosowanie zaszczepek krystalizacji czy rekrystalizacji oraz różne operacje przetwórcze jak np. mielenie, liofilizacje, granulowanie, prasowanie. Ponadto, zdaniem organu, pomiar parametru kluczowego - stopnia krystaliczności - metodą dyfrakcji promieni X, jest obarczony dużym błędem pomiaru. Organ wskazał, iż skarżąca spółka nie podała, jakim błędem obarczony jest pomiar o. magnezowego znanego ze stanu techniki o krystaliczności 67% oraz o. magnezowego według spornego patentu, pomimo, że w opisie patentowym [...] uprawniony podał, iż błąd pomiaru stopnia krystaliczności wynosi ± 5%. W tej sytuacji, zdaniem organu, krystaliczność o. magnezowego otrzymanego sposobem z przykładu V D2, podana jako wynosząca 67 %, może równie dobrze wynosić 72 %. Stopień krystaliczności nie jest więc parametrem absolutnym. Zdaniem organu, wartość ta zależy od błędu pomiaru i od konkretnych warunków, urządzenia i sposobu pomiaru. Ponadto Urząd Patentowy RP uznał za zasadny również zarzut braku nieoczywistości spornego wynalazku. Zdaniem organu, problemem technicznym rozwiązywanym przez chroniony wynalazek jest: 1) poprawa trwałości i stabilności gotowych preparatów zawierających o. podczas przechowywania i magazynowania, 2) zwiększenie odporności na kwas żołądkowy poprzez likwidację wpływu fluktuacji grubości powłoczki na uwalnianie leku w jelicie cienkim oraz 3) uzyskanie właściwej szybkości uwalniania (rozpuszczania) soli o. po dezintegracji powłoczki jelitowej. Z kolei środkiem technicznym, który zastosował uprawniony, jest preparat zawierający sól magnezową o. o stopniu krystaliczności wyższym niż 70 % według oznaczenia metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej, w którym powłoczka jelitowa stanowi od 1 % wagowego masy materiału rdzenia. Organ uznał jednocześnie, iż najbliższy stan techniki dla rozwiązania objętego spornym patentem stanowią dokumenty [...] i [...]. Problemem technicznym rozwiązywanym w D1 jest zwiększenie trwałości preparatów zawierających o. podczas przechowywania, preparatów odpornych na rozpuszczanie się w kwaśnych środowiskach a rozpuszczających się szybko w środowiskach od obojętnego do zasadowego. Organ stwierdził, że dokument D1 ujawnia preparat farmaceutyczny posiadający rdzeń zawierający sól magnezową o., który to rdzeń jest pokryty, co najmniej jedną warstwą podpowłokową, na której znajduje się powłoka rozpuszczalna w jelitach, czyli powłoka jelitowa oraz sposób wytwarzania preparatu. Organ wskazał, że w przykładach VII i VIII ujawniono preparat zawierający sól magnezową o., jako substancję czynną rdzenia, który to rdzeń powleczono powłoką jelitową w ilości powyżej 10% w stosunku do niepowlekanego rdzenia. Według Urzędu Patentowego RP, jedyną cechą odróżniającą preparat ujawniony w D1 od spornego wynalazku, jest stopień krystaliczności o. magnezowego powyżej 70 %. Problemem technicznym rozwiązywanym w dokumencie D2 jest poprawa trwałości postaci o. podczas przechowywania. W dokumencie D2 ujawniono sole alkaliczne o., w tym o. magnezowy i wskazano, że sole alkaliczne o., a w szczególności sól magnezowa mają korzystne właściwości poprawiające trwałość o.. W konsekwencji organ uznał, że sporny wynalazek jest oczywisty w świetle przeciwstawionych opisów patentowych, gdyż specjalista znający najbliższy stan techniki miałby możliwość bez dokonań twórczych w sposób zawodowy i rutynowy dojść do zastrzeganego rozwiązania. W ocenie organu, doustny preparat farmaceutyczny, jak określono w zastrz.1, jest alternatywnym preparatem zawierającymi sól magnezową o. w odniesieniu do preparatów znanych ze stanu techniki. Zdaniem organu, fachowiec rozwiązując problem techniczny poprawy trwałości o., po zapoznaniu się dokumentami ze stanu techniki, wytworzyłby w sposób rutynowy bez żadnej inwencji twórczej preparat zawierający krystaliczną sól magnezową o.. Organ stwierdził, że uprawniony z patentu nie dowiódł, iż wytworzone preparaty o zastrzeganym stopniu krystaliczności mają nieoczekiwane i nieoczywiste właściwości w porównaniu do preparatów znanych ze stanu techniki. Organ uznał, że badania, które znajdują się w opisie spornego patentu nie potwierdzają rozwiązania deklarowanych problemów technicznych. W ocenie organu, dla poparcia nieoczywistości nie jest wystarczające udokumentowanie efektu technicznego jako takiego, albowiem niezbędne jest wykazanie nieoczekiwanego i nieoczywistego efektu, który został spowodowany przez cechy techniczne wyróżniające ten wynalazek ze stanu techniki. W przypadku spornego patentu niezbędne jest udowodnienie, iż nieoczekiwany nieoczywisty efekt został spowodowany na skutek zastosowania o. magnezowego o stopniu krystaliczności powyżej 70%. Ponadto, zdaniem organu, w opisie patentowym spornego wynalazku brak jest wyników badań potwierdzających poprawę trwałości i stabilności gotowych preparatów zawierających o. magnezowy podczas przechowywania i magazynowania, uzyskanie właściwej szybkości uwalniania (rozpuszczania) soli o. po dezintegracji powłoczki jelitowej. Jednocześnie organ stwierdził, że w opisie patentowym uprawniony nie wykazał w przykładach wykonania, jaki stopień krystaliczności soli magnezowej o. posiadały wytworzone preparaty. Uprawniony wskazał jedynie, że powyżej 70%, ale nigdzie w opisie nie przedstawiono zmierzonego parametru. Organ uznał, że w przykładzie 1 spornego patentu uprawniony zilustrował proces wytwarzania o. magnezowego zastosowanego w preparatach wg wynalazku, jednakże nie zmierzył stopnia krystaliczności otrzymanego o. magnezowego i nie podał jego wartości. Zdaniem organu, w opisie spornego patentu poza stwierdzeniem, że stopień krystaliczności jest wyższy niż 70 %, brak jest jego pomiaru i wartości otrzymanych przez oznaczenie metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej. Organ stwierdził, iż nie znajduje podstaw do uznania wpływu tego parametru na otrzymane wyniki badań, ponieważ brak jest dowodu że podmiot uprawniony faktycznie otrzymał o. magnezowy o deklarowanym stopniu krystaliczności. Zdaniem organu, dowodem na rozwiązanie problemu technicznego i uzyskanie nieoczekiwanego i nieoczywistego efektu powinny być oprócz tego dane porównawcze trwałości i stabilności preparatu wg wynalazku zawierającego o. magnezowy o stopniu krystaliczności wyższym niż 70% w odniesieniu do parametrów trwałości o. magnezowego uzyskanego bezpostaciowego lub krystalicznego o mniejszym stopniu krystaliczności. Ponadto, zdaniem organu, w opisie patentu na sporny wynalazek uprawniony nie przedstawił żadnych danych, które dokumentowałyby poprawę trwałości i stabilności gotowych preparatów zawierających o. podczas przechowywania i magazynowania. Zdaniem organu, problem zwiększenia odporności na kwas żołądkowy poprzez likwidację wpływu fluktuacji grubości powłoczki na uwalnianie leku w jelicie cienkim: w przykładzie 2 wykonania uprawniony zbadał odporność na kwas tabletki zawierającej o. magnezowy, po upływie 6 godzin, która wynosi od 93% do 103% (średnio od 95 do 100%), oraz w tabeli przykładu 3 po upływie 2 godzin, który wynosi od 98 do 105 % (średnio od 100 do 101 %). Porównanie z odpornością na kwas tabletek zawierających o. magnezowy w D1 (przykłady VII I VIII) tabela 5 przedstawia wyniki badania po 2 godzinach, które wynoszą od 95 do 98%. Uprawniony uzyskał zwiększenie rzędu 2-3 % odporności na kwas żołądkowy tabletki zawierającej o. magnezowy po upływie 2 godzin. Jeżeli chodzi o wskaźnik ilości rozpuszczonego o. w % po 10 minutach i 30 minutach podanych w tabeli spornego patentu, nie można ich porównać ze stanem techniki, gdyż takiego parametru dla preparatów o. magnezowego wytworzonych w D2 nie badano. Uzyskanie właściwej szybkości uwalniania (rozpuszczania) soli o. po dezintegracji powłoczki jelitowej. Organ stwierdził, że uprawniony nie potwierdził danymi zamieszczonymi w spornym patencie, iż uzyskał korzystniejsze wyniki trwałości preparatu, ponieważ nie zamieścił pomiaru stopnia krystaliczności o. magnezowego oraz nie przedstawił badań porównawczych ze stanem techniki, a zatem nie dowiódł uzyskania korzystniejszych efektów w rozwiązaniu deklarowanego problemu technicznego. A.Z. AB S. w Szwecji wniosła skargę na powyższa decyzję do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W.. Sąd uwzględniając skargę na tę ostateczną decyzję stwierdził, że organ naruszył art. 7 k.p.a., art. 8 k.p.a., art. 77 § 1 k.p.a., a także art. 107 § 3 k.p.a. gdyż nie wyjaśnił wszystkich okoliczności istotnych dla rozstrzygnięcia sprawy, a w szczególności nie przeprowadził wszechstronnej oceny interesu prawnego wnioskodawcy, w rozumieniu przepisów art. 89 ust. 1 ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. – Prawo własności przemysłowej i w związku z art. 28 k.p.a. W ocenie Sądu, organ nie ocenił przesłanki nowości i oczywistości spornego rozwiązania, w rozumieniu przepisów art. 10 i art. 11 ustawy z dnia 19 października 1972 r. o wynalazczości, a w konsekwencji postawił zarzut braku zdolności patentowej wspomnianego wynalazku, pomimo braku dogłębnej analizy całości zgromadzonego materiału dowodowego. Sąd pierwszej instancji podniósł, że organ opierając się na zgromadzonym w sprawie materiale dowodowym uznał, iż czeska spółka jako konkurent uprawnionego z rejestracji, będąc producentem produktów leczniczych zawierających m.in. o., może być zainteresowany wprowadzaniem na rynek produktów opartych o sól magnezową o., a więc jest uprawniony do żądania ustalenia, czy sporny patent na ten wynalazek spełnia ustawowe warunki wymagane do uzyskania ochrony określone w art. 10 ustawy o wynalazczości. W ocenie Sądu, wnioskodawca. nie wykazała w sposób jednoznaczny, że ma realny i konkretny interes prawny w unieważnieniu patentu Zarówno organ, jak i uczestnik postępowania nie podjęli nawet próby wykazania, że spółka Z. w ogóle ma zamiar dokonywania czynności w odniesieniu do produktu takiego, jak przedmiot spornego patentu. Z akt sprawy wynika, że wnioskodawca w toku postępowania spornego nie oświadczył, że dokonuje lub zamierza dokonywać jakichkolwiek czynności w odniesieniu do preparatu farmaceutycznego zawierającego sól magnezową o.. Wnioskodawca nie wykazał także, że sporny patent jest aktualnie i rzeczywiście przeszkodą w używaniu rozwiązań spółki dotyczących o.. Zdaniem Sądu, należy zauważyć, iż strona skarżąca wyraźnie wskazała w toku postępowania, iż dla oceny przesłanki nowości istotne jest to, że jakkolwiek przeciwstawiony dokument D1 zawiera przykład V opisujący wytwarzanie soli magnezowej o., to jednak brak w nim informacji o postaci produktu, tzn. nie ujawniono w nim, że otrzymana sól była krystaliczna. Strona podkreśliła jednocześnie, iż sporny patent to jedyne źródło wiedzy o stopniu krystaliczności o. magnezowego z D1, a wnioskodawca nie dostarczył żadnych dowodów na to, że metodą ujawnioną w D1 można było uzyskać krystaliczny o. magnezowy o stopniu krystaliczności powyżej 70%. Zdaniem Sądu, należy zgodzić się ze stroną skarżącą, iż organ, wydając sporną decyzję, powinien był ocenić poziom wynalazczy spornego patentu, tj. czy specjalista znający najbliższy stan techniki przy rozpatrywaniu problemu technicznego rozwiązywanego przez wynalazek miałby możliwość, bez dokonań twórczych, w sposób zawodowy dojść do zastrzeganego rozwiązania. W skardze kasacyjnej od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. Z. k.s. zarzuciła na podstawie art. 174 pkt 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2012 r. poz. 270, dalej p.p.s.a.) naruszenie przepisów postępowania w stopniu mogącym mieć istotny wpływ na wynik sprawy tj.: - art.141 § 4 p.p.s.a. i art. 145 § 1pkt 1 lit. c p.p.s.a w związku z art.7, 77§ 1, 80 i 107 § 3 k.p.a. poprzez błędne uwzględnienie skargi w wyniku poczynienia błędnych i niepełnych ustaleń stanu faktycznego przez: a) błędne uznanie, iż organ nie wykazał interesu prawnego Skarżącej; b) błędne uznanie, iż zebrany w postępowaniu administracyjnym materiał dowodowy oraz jego ocena przez organ nie uzasadnia braku nowości wynalazku; c) błędne uznanie, iż zebrany w postępowaniu administracyjnym materiał dowodowy oraz jego ocena przez organ nie uzasadnia zarzutu niewystarczającego ujawnienia wynalazku; d) błędne uznanie, iż zebrany w postępowaniu administracyjnym materiał dowodowy oraz jego ocena przez organ nie uzasadnia braku nieoczywistości wynalazku; f) uzasadnienie przez WSA wyroku w przedmiotowej sprawie w oparciu o okoliczności dotyczące innej sprawy o sygnaturze VI SA/Wa 1569/11 - art. 141 § 4 oraz art. 145 § 1pkt 1lit. c p.p.s.a. przez błędne stwierdzenie naruszenia przez organ art.7, 77 § 1, 80, 84 oraz art.107 § 3 k.p.a. a także błędną ocenę zastosowania przez organ przepisu prawa materialnego art. 89 ust.1 ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. Prawo własności przemysłowej w związku z art. 28 k.p.a., art.10, 11 w związku z art. 26 ustawy z dnia 19 października 1972 r. o wynalazczości,; - art. 1 § 2 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. Prawo o ustroju sądów administracyjnych oraz art. 3 § 1 p.p.s.a. poprzez niewłaściwe wykonanie kontroli ustaleń faktycznych w zakresie interesu prawnego Skarżącej oraz przesłanek nowości, nieoczywistości i ujawnienia wynalazku; - art. 145 § 1 pkt 1lit. a p.p.s.a. przez błędne stwierdzenie naruszenia przez organ art.10 i 11 ustawy o wynalazczości polegające na uznaniu wynalazku za pozbawiony nowości, oczywistości i niedostatecznie ujawniony oraz art. 89 p.w.p. w związku z art. 28 k.p.a. polegające na uznaniu, że skarżąca wykazała interes prawny - art. 151 p.p.s.a. poprzez jego niezastosowanie Na podstawie art. 174 pkt 1 p.p.s.a. skarżąca zarzuciła Sądowi pierwszej instancji naruszenie prawa materialnego poprzez: - błędną wykładnię art. 89 ust.1 p.w.p. w związku z art. 28 k.p.a. polegającą na przyjęciu, że realnym konkurentem posiadającym interes prawny w unieważnieniu prawa z patentu jest konkurent uprawnionego deklarujący zamiar naruszenia; - błędną wykładnię art.10 i 11 i art. 10 w związku z art. 26 ustawy o wynalazczości poprzez przyjęcie, że a) brak wskazania parametru fizycznego związku chemicznego w dokumencie ze stanu techniki determinuje nowość związku określonego przez ten parametr; b) nie można braku nowości w świetle ujawnienia w jednym dokumencie ze stanu techniki ocenić na podstawie innych dowodów; c) opis patentowy nie może stanowić o stanie techniki okresu przed zgłoszeniem d) art.11 ustawy o wynalazczości obejmuje tylko ujawnienie literalne wynalazku a nie także ujawnienie dorozumiane, które należy ocenić w świetle dowodów na tę okoliczność e) nieuwzględnienie, że ocena przesłanki nieoczywistości poprzez podejście "problem-rozwiązanie" wymaga porównania najbliższego stanu techniki z przedmiotem zastrzeżenia patentowego poprzez pryzmat cechy odróżniającej określonej w zastrzeżeniu jej efektu technicznego. f) nieuwzględnienie, że wymóg dostatecznego ujawnienia jest kwestią obiektywnie sprawdzalnych kryteriów, które muszą być spełnione przez opis patentowy i zastrzeżenie spornego patentu a także: - niewłaściwe zastosowanie art.10 i 11 oraz art. 10 w związku z art. 26 ustawy o wynalazczości poprzez bezzasadne zarzucenie nieprawidłowego zastosowania tych przepisów przez organ; - niewłaściwe zastosowanie art. 89 ust.1 p.w.p. w związku z art. 28 k.p.a. poprzez bezzasadne zarzucenie nieprawidłowego zastosowania tych przepisów. Mając powyższe na uwadze skarżąca wniosła o uchylenie zaskarżonego wyroku w całości i przekazanie sprawy Sądowi pierwszej instancji do ponownego rozpoznania oraz zasądzenie kosztów postępowania kasacyjnego. W odpowiedzi na skargę kasacyjną Z. s.k. wniosła o jej oddalenie i zasądzenie kosztów postępowania kasacyjnego. UP RP nie wniósł odpowiedzi na skargę kasacyjną. Naczelny Sąd Administracyjny zważył, co następuje: Skarga kasacyjna nie zasługuje na uwzględnienie, ponieważ nie ma usprawiedliwionych podstaw. Zgodnie z art. 183 § 1 p.p.s.a. Naczelny Sąd Administracyjny rozpoznaje sprawę w granicach skargi kasacyjnej, biorąc z urzędu pod rozwagę jedynie nieważność postępowania. Oznacza to związanie NSA zarzutami i wnioskami skargi kasacyjnej, które mogą dotyczyć wyłącznie ocenianego wyroku Sądu I instancji, a nie postępowania administracyjnego i wydanych w nim rozstrzygnięć. Natomiast stosownie do treści art. 176 p.p.s.a. skarga kasacyjna powinna czynić zadość wymaganiom określonym dla pisma w postępowaniu sądowym oraz zawierać oznaczenie zaskarżonego orzeczenia ze wskazaniem, czy jest ono zaskarżone w całości czy w części, przytoczenie podstaw kasacyjnych i ich uzasadnienie, wniosek o uchylenie lub zmianę orzeczenia z oznaczeniem zakresu żądanego uchylenia lub zmiany. Przepis art. 174 p.p.s.a stanowi z kolei, iż skargę kasacyjną można oprzeć na następujących podstawach: a) naruszenia prawa materialnego poprzez błędną jego wykładnię lub niewłaściwe zastosowanie (art. 174 pkt 1 p.p.s.a.) lub b) naruszenia przepisów postępowania, jeżeli uchybienie to mogło mieć wpływ na wynik sprawy (art. 174 pkt 2 p.p.s.a.). W świetle cytowanych przepisów do autora skargi kasacyjnej należy wskazanie konkretnych przepisów prawa materialnego lub przepisów procesowych, które w jego ocenie naruszył Sąd I instancji i precyzyjne wyjaśnienie na czym polegało ich niewłaściwe zastosowanie lub błędna interpretacja - w stosunku do prawa materialnego, bądź wykazanie istotnego wpływu naruszenia prawa procesowego na rozstrzygnięcie sprawy przez Sąd I instancji – w odniesieniu do przepisów postępowania. A zatem Naczelny Sąd Administracyjny, z uwagi na ograniczenia wynikające ze wskazanych regulacji prawnych, nie może we własnym zakresie konkretyzować zarzutów skargi kasacyjnej, ani uściślać bądź w inny sposób ich korygować. Gdy w skardze kasacyjnej zarzuca się zarówno naruszenie przepisów prawa materialnego, jak i przepisów postępowania, to w pierwszej kolejności należy rozpoznać ten drugi z zarzutów, ponieważ dopiero po przesądzeniu, że stan faktyczny przyjęty przez sąd w zaskarżonym wyroku jest prawidłowy albo nie został dostatecznie podważony, można przejść do skontrolowania procesu subsumcji danego stanu faktycznego pod zastosowany przez sąd pierwszej instancji przepis prawa materialnego (por. wyrok NSA z 9 marca 2005 t., FSK 618/04, ONSAiWSA 2005, nr 6, poz. 120; zob. szerzej J. P. Tarno, Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi. Komentarz, Warszawa 2010, s. 419). Ustosunkowując się w pierwszej kolejności do zarzutów naruszenia przepisów postępowania przez Sąd I instancji, Naczelny Sąd Administracyjny stwierdza, że zarzut naruszenia tych przepisów jest nieuzasadniony. Należy wskazać, iż Sąd I uchylił zaskarżoną decyzję UP RP na podstawie art. 145 § 1 pkt 1 lit. c) p.p.s.a., który stanowi, iż Sąd uwzględniając skargę na decyzję, uchyla ją w całości lub w części, jeżeli stwierdzi naruszenie przepisów postępowania, jeżeli mogło ono mieć istotny wpływ na wynik sprawy. W analizowanej sprawie Sąd I instancji dopatrzył się mogącego mieć zasadniczy wpływ na wynik sprawy naruszenia przez organ patentowy przepisów postępowania, a w szczególności art. 7 k.p.a., art. 8 k.p.a., art. 77 § 1 k.p.a., a także art. 107 § 3 k.p.a. "poprzez niewyjaśnienie wszystkich okoliczności istotnych dla prawidłowego i pełnego rozstrzygnięcia sprawy, a w szczególności poprzez niedokonanie wszechstronnej oceny przesłanki interesu prawnego, w rozumieniu przepisów art. 89 ust. 1 ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. – Prawo własności przemysłowej w zw. z art. 28 k.p.a. w zw. z art. 256 ust. 1 p.w.p." W ocenie Sądu, organ dopuścił się naruszenia wskazanych powyżej przepisów postępowania również z uwagi na nieprzeprowadzenie wszechstronnej oceny zarówno przesłanki nowości, jak i oczywistości (poziomu wynalazczego) spornego rozwiązania, w rozumieniu przepisów art. 10 i art. 11 ustawy z dnia 19 października 1972 r. o wynalazczości, a także przesłanki dostatecznego ujawnienia tego rozwiązania w zgłoszeniu dokonanym przez stronę skarżącą, a w konsekwencji – postawienie zarzutu braku zdolności patentowej wspomnianego wynalazku, pomimo braku dogłębnej analizy całości zgromadzonego materiału dowodowego, w tym wszystkich zarzutów podniesionych przez skarżącego przedsiębiorcę. (s.28-29 zaskarżonego wyroku WSA). Zdaniem Naczelnego Sądu Administracyjnego należy przyznać rację Sądowi I instancji, iż kwestia interesu prawnego po stronie wnioskującej o unieważnienie spółki, w tej konkretnej sprawie, nie została poddana dostatecznie wnikliwej i wszechstronnej ocenie przez organ patentowy. Należy przypomnieć, że art. 89 p.w.p. stanowi, iż patent może być unieważniony w całości lub w części, na wniosek każdej osoby, która ma w tym interes prawny, jeżeli wykaże ona, że nie zostały spełnione ustawowe warunki wymagane do uzyskania patentu. Jak słusznie zaakcentował Wojewódzki Sąd Administracyjny przepisy ustawy Prawo własności przemysłowej nie definiują pojęcia "interesu prawnego" w sposób odrębny, co powoduje, że stosować należy przepis art. 28 k.p.a., zgodnie z którym stroną jest każdy, czyjego interesu prawnego lub obowiązku dotyczy postępowanie albo kto żąda czynności organu ze względu na swój interes prawny lub obowiązek. Sąd I instancji zamieścił w uzasadnieniu swojego wyroku szerokie wywody dotyczące rozumienia pojęcia interesu prawnego, które zostało użyte w treści art. 28 k.p.a., a które Naczelny Sąd Administracyjny podziela. Zarówno Urząd Patentowy RP w zaskarżonej do WSA decyzji, jak i Sąd I instancji w uzasadnieniu zaskarżonego wyroku prawidłowo przywołały dotychczasowe stanowisko doktryny i judykatury co do przyjmowania kto, w szczególności, ma interes prawny w unieważnieniu patentu. Zgodnie z tym stanowiskiem interes prawny w unieważnieniu patentu mają w szczególności konkurenci uprawnionego z patentu, którzy zamierzają wytwarzać takie przedmioty lub stosować taką technologię jak opisana w konkretnym dokumencie patentowym. Cechami interesu prawnego jest to, że jest on konkretny, indywidualny, aktualny, bezpośredni i sprawdzalny obiektywnie, a jego istnienie znajduje potwierdzenie w okolicznościach faktycznych, będących przesłankami zastosowania przepisu prawa materialnego. Rację ma Sąd I instancji stwierdzając, iż: "aktualność interesu prawnego oznacza, że nadaje się on do urzeczywistnienia w danej sytuacji faktycznej i prawnej i wiąże się z realnością, co oznacza, że powinien on istnieć w dacie stosowania norm. O interesie prawnym osobistym, własnym i indywidualnym można mówić, gdy przypisać go można do zindywidualizowanego podmiotu w tym znaczeniu, że akt prawny skierowany do danej osoby musi wpływać na jej sytuację prawną." (por.: s. 34 uzasadnienia zaskarżonego wyroku WSA i wskazane tam orzecznictwo). Organ patentowy w uzasadnieniu zaskarżonej decyzji uznał, iż istota interesu prawnego przysługującego wnioskodawcy – czeskiej spółce Z. k.s. - wynika przede wszystkim z konstytucyjnej zasady swobody prowadzenia (wolności) działalności gospodarczej unormowanej w art. 20 i art. 22 Konstytucji RP oraz z art. 6 ust. 1 obowiązującej w dacie wydania spornej decyzji – ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 1804 ze zm.). Nadto UP RP w uzasadnieniu swojej decyzji stwierdził, że: "W protokole z posiedzenia dotyczącym strategii produktowej Z. wśród uzgodnionych produktów, w tym przyszłych jest wymieniony m.in. e.. W ocenie Kolegium Orzekającego nie dowodzi to jednak, że spółka ta nie ma zamiaru wprowadzania do obrotu produktu opartego o sól magnezową o.. Należy zauważyć, że w protokole tym wymienionych jest także wiele innych produktów oznaczonych jako "xxx", które stanowią tajemnicę handlową spółki i w żadnym razie nie można wykluczyć, że wśród nich znajduje się produkt oparty o sól magnezową o.." (s. 10 uzasadnienia decyzji UP RP). Sąd I instancji zasadnie zatem uznał, że UP RP zamiast zbadać – w zgodzie z zaprezentowanym przez siebie w zaskarżonej decyzji stanowiskiem doktryny i judykatury – czy wnioskodawca (spółka Z. k.s.) ma realny, aktualny i konkretny interes prawny, a więc czy ma zamiar aktualnie i realnie dokonywać czynności w odniesieniu do przedmiotu objętego spornym patentem, skupił się na wykazaniu, że "nie można wykluczyć, iż wnioskodawca takiego zamiaru nie miał". Nadto Sąd I instancji podkreślił, iż właściciel spornego patentu (podmiot szwedzki - spółka A.Z. AB) w toku postępowania wyraźnie wskazywała, że o. i e. to dwa rożne produkty medyczne ze względu na różnice w ich działaniu, które przeszły oddzielne próby kliniczne, a zawierające je preparaty są przedmiotami odrębnych zezwoleń na wprowadzanie na rynek. Nadto zarówno o., jak i e. to tzw. związki macierzyste (wolne), które mają zdolność tworzenia związków pochodnych, np. soli, w tym magnezowych. Ponadto sol magnezowa o. (zwana w spornym patencie "o. magnezowym") to związek inny, niż sól magnezowa e. oraz istotne jest także i to, że o. magnezowy może mieć różny stopień krystaliczności, a sporny patent chroni wyłącznie taki o. magnezowy, którego stopień krystaliczności jest wyższy niż 70%, gdy oznaczy się go wskazana metodą analityczną. Sąd I instancji prawidłowo ocenił, iż wnioskodawca – czeski podmiot - nie wskazał w sposób jednoznaczny, że ma realny, aktualny i konkretny interes prawny w unieważnieniu spornego patentu. Urząd Patentowy RP nie zauważył, iż wnioskodawca – spółka Z. k.s. nie wykazała, że w ogóle ma zamiar dokonywania czynności w odniesieniu do produktu takiego, jak przedmiot spornego patentu, nie odniósł się do argumentów podnoszonych przez właściciela spornego patentu, iż punktem wyjścia do wszelkich rozważań na temat interesu prawnego w tej sprawie jest bez wątpienia wskazanie, że sól magnezowa o. ("o. magnezowy") to związek inny niż sol magnezowa e., a sporny patent chroni tylko o. magnezowy o konkretnie oznaczonym stopniu krystaliczności według oznaczenia metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej (przedmiotem tego spornego patentu jest preparat farmaceutyczny, zawierający, jako materiał rdzenia sól magnezową o. i ewentualnie materiał reagujący zasadowo, znamienny tym, że jako substancję aktywna zawiera sól magnezową o. o stopniu krystaliczności wyższym niż 70% według ozn. metodą dyfrakcji rentgenowskiej oraz sposób wytwarzania tego doustnego preparatu farmaceutycznego). Jak zaakcentował Sąd I instancji: "Urząd Patentowy RP całkowicie pominął tę kwestię zarówno w uzasadnieniu spornej decyzji z dnia 10 lutego 2011 r., jak również w odpowiedzi na skargę. Sam uczestnik postępowania również nie odniósł się w sposób wyraźny do wskazanych wyżej argumentów strony skarżącej, zarówno nie negując ich prawdziwości, jak i nie podejmując jakiejkolwiek próby wykazania, że nie mają one przykładowo jakiegokolwiek znaczenia dla oceny interesu prawnego, w rozumieniu art. 89 p.w.p." (s. 37- 38 uzasadnienia zaskarżonego wyroku WSA). Naczelny Sąd Administracyjny podziela zadanie Sądu I instancji, iż nawet przy wskazywaniu, jako podstawy prawnej interesu prawnego podmiotu ubiegającego się o unieważnienie lub stwierdzenie wygaśnięcia prawa wyłącznego z zakresu własności przemysłowej, konstytucyjnej zasady swobody prowadzenia (wolności) działalności gospodarczej, wyrażonej w art. 20 Konstytucji RP i art. 6 ust. 1 ustawy o swobodzie działalności gospodarczej – co w swojej decyzji dokonał Urząd Patentowy w tej sprawie – przy ich wykorzystywaniu należy "zwrócić uwagę na złożony charakter zawartych w nich unormowań i na konieczność wykazania ich związku ze sprawą. (...). W judykaturze wyraźnie wskazano, że wywodzenie z powyższych przepisów interesu prawnego przy ubieganiu się o unieważnienie – jak w tej sprawie – bezwzględnego prawa własności przemysłowej – prawa z patentu, konieczne jest wykazanie, dlaczego i z jakim skutkiem wpływa on na sytuację prawną wnioskodawcy. Wymaga bowiem podkreślenia, że w tego rodzaju sprawach chodzi o tzw. prawo refleksowe kształtujące sytuację prawną wnioskodawcy nie wprost, lecz przez odebranie decyzją Urzędu Patentowego prawa ochronnego udzielonego wcześniej innemu podmiotowi (por. wyrok NSA z dnia 20 listopada 2008 r., sygn. akt II GSK 581/08, LEX nr 543242). W okolicznościach niniejszej sprawy niezbędnym było zatem prawidłowe ustalenie, czy stronami są konkurenci realni, czyli de facto rozważenie, czy przedmioty leżące w gestii zainteresowania spornych stron, tj. produkt, którego produkcją zainteresowany jest wnioskodawca (spółka Z.) oraz przedmiot spornego patentu są takie same oraz czy interes prawny wnioskodawcy dotyczy jego sfery prawnej przez to, że jest aktualny, realny, własny i bezpośredni, ale także czy jest obiektywnie sprawdzalny." (s. 39 uzasadnienia zaskarżonego wyroku WSA). Nadto jak słusznie zauważył Sąd I instancji ugruntowany jest pogląd judykatury co do tego, iż nie jest legitymowanym do występowania w postępowaniu administracyjnym w charakterze strony ten, kto uzasadnia swój interes prawny zdarzeniami i okolicznościami przewidywanymi, takimi, które według jego zamiarów wystąpią dopiero w przyszłości (por.: np. wyrok NSA z dnia 25 października 2006 r., II GSK 163/06). Prawidłowo zatem Sąd I instancji uznał, iż w toku prowadzonego postępowania w tej sprawie organ patentowy nie wyjaśnił w sposób dostateczny i jednoznaczny, czy rzeczywiście wnioskodawca znalazł się w sytuacji realnego, aktualnego (bezpośredniego) zagrożenia niedopuszczalnym ograniczeniem wolności jego działalności gospodarczej, co stworzyło związek interesu prawnego tegoż wnioskodawcy (legitymacji czynnej w postępowaniu o unieważnienie spornego patentu na wynalazek) z normami wyrażonymi w art. 20 i art. 22 Konstytucji RP i art. 6 ust. 1 ustawy o swobodzie działalności gospodarczej. Wyjaśnienie tej kluczowej kwestii, co zasadnie zauważył Sąd I instancji wymaga szczegółowej analizy ze strony organu, ponieważ strona skarżąca, będąca właścicielem spornego patentu, podnosiła w toku postępowania, że zarówno H. (o.), jak również e., czy też dowolny, niezidentyfikowany dokładnie przez wnioskodawcę, mimo że postępowanie patentowe jest objęte poufnością, produkt oparty o o., nie mogą być uznane za takie same jak przedmiot spornego patentu. Odnosząc się do zarzutów dotyczących naruszenia przez Sąd I instancji tych samych, wskazanych wyżej, przepisów procesowych w kontekście oceny zdolności patentowej spornego rozwiązania to należy zauważyć, iż sprowadzają się one do zarzutu błędnego uznania, że zebrany w postępowaniu administracyjnym materiał dowodowy oraz jego ocena przez organ patentowy nie uzasadnia zarzutów: braku nowości, niewystarczającego ujawnienia wynalazku, braku nieoczywistości wynalazku. Naczelny Sąd Administracyjny i te zarzuty uznał za nieuzasadnione. Organ patentowy w swojej decyzji unieważniającej sporny patent stwierdził, iż zasadny jest zarzut braku nowości spornego wynalazku, podnosząc, iż mimo że w przeciwstawionym opisie patentowym dokumentu D1 nie został ujawniony preparat zawierający sól magnezową o. o stopniu krystaliczności wyższym niż 70% wg ozn. metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej (gdyż w D1 nie ma nawet wzmianki o stopniu krystaliczności soli magnezowej o.), to ze stanu techniki znany był preparat zawierający sól magnezową o. w postaci amorficznej oraz z D1 (przykład VI) w postaci krystalicznej. W konsekwencji UP RP uznał, że postaci krystalicznej o stopniu krystaliczności większym niż 70% nie można uznać za nową postać soli magnezowej, gdyż nie jest możliwe na podstawie opisu ustalenie standardowych, jednakowych parametrów przeprowadzenia procesu otrzymania o. magnezowego. W ocenie Naczelnego Sądu Administracyjnego rację ma Sąd I instancji, który w oparciu o stanowisko doktryny, stwierdził, iż przy ocenie nowości wynalazku, w odróżnieniu od oceny nieoczywistości wynalazku, nie jest dozwolone dokonywanie tej oceny na podstawie kilku łączonych ze sobą dokumentów, a tym bardziej niedopuszczalnym jest wskazywanie w tym celu informacji podanej przez samą skarżącą spółkę (właściciela spornego patentu) dopiero w spornym patencie, a więc w dacie pierwszeństwa. WSA uznał również za zasadny argument skarżącej, iż skoro UP RP uznał definicję soli w spornym patencie za niejasną, a jednocześnie uznał, że nowości soli z tego spornego patentu szkodzi ujawnienie z D1, to rodzi się uzasadniona wątpliwość, jakie w tej sytuacji cechy tych rozwiązań organ patentowy porównywał dokonując oceny przesłanki nowości. Zasadnym jest także zarzut Sądu I instancji w stosunku do organu patentowego nie dokonania przez ten organ w uzasadnieniu decyzji szczegółowej oceny i interpretacji wyników zamieszczonych w przywołanym przez stronę dokumencie – oświadczeniu dr P. L. L.. W odniesieniu do zarzutu rzekomego braku nieoczywistości nowej soli magnezowej o. i preparatu zawierającego taką sól Sąd I instancji słusznie podkreślił, iż UP RP wydając sporna decyzję winien zastosować do oceny poziomu wynalazczego, przyjmowany powszechnie schemat badania poziomu wynalazczego obejmujący: znalezienie najbliższego stanu techniki, a następnie – określenie problemu, który powinien zostać rozwiązany oraz rozważenie w konsekwencji, czy specjalista z danej dziedziny techniki znający najbliższy stan techniki przy rozpatrywaniu problemu technicznego rozwiązywanego przez wynalazek miałby możliwość, bez dokonań twórczych, w sposób rutynowo-zawodowy dojść do zastrzeganego rozwiązania. Tymczasem, co zaakcentował Sąd I instancji – Urząd Patentowy w tej sprawie zamieścił w decyzji tak lakoniczne odniesienie się do tej kwestii, że nie można go uznać za wystarczające. Urząd przyjął bowiem bez głębszej analizy, iż dla specjalisty byłoby oczywiste połączenie przykładów V i VI z dokumentu D1, przez co "uzyska się efekt jednocześnie wytrącania o. magnezowego i oddzielenia od niego ewentualnych soli nieorganicznych rozpuszczonych w wodzie." Sąd I instancji uznał, iż rację ma strona skarżąca (właściciel spornego patentu), że organ patentowy zaniechał przy ocenie tej przesłanki jakiejkolwiek analizy sposobu zastrzeżonego spornym patentem i choćby próby wykazania, dlaczego takie połączenie przykładów V i VI z D1 miałoby być dla specjalisty oczywiste. Nadto Urząd Patentowy nie odniósł się do argumentów strony skarżącej zawartych w odpowiedzi na wniosek o unieważnienie, w którym to dokumencie skarżąca spółka wyjaśniła, dlaczego takie sztuczne wykreowane rzekome ujawnienie ze stanu techniki nie jest możliwe do zrealizowania w praktyce. W odniesieniu do zarzutu Urzędu Patentowego pomieszczonego w jego decyzji z dnia [...] lutego 2011 r., a dotyczącego rzekomego niedostatecznego ujawnienia sposobu wytwarzania nowej soli magnezowej o. Sąd I instancji uznał, iż strona skarżąca zasadnie wykazała, że organ patentowy stawiając ten zarzut, nie wziął pod uwagę argumentów strony skarżącej (właściciela spornego patentu), zamieszczonych w odpowiedzi na wniosek o unieważnienie, gdzie skarżąca spółka szczegółowo wyjaśnia, dlaczego specjalista na podstawie ujawnienia ze spornego patentu mógłby zrealizować w praktyce zastrzegany sposób wytwarzania soli magnezowej o. bez jakiegokolwiek wkładu twórczego. Wbrew twierdzeniom zawartym w uzasadnieniu skargi kasacyjnej (s. 24-25 tejże skargi kasacyjnej) Sąd I instancji nie dokonał w swoim wyroku "nieprawidłowego ustalenia kwestii dostatecznego ujawnienia produktu (soli magnezowej omeprazolu)", ponieważ kwestia ta nie była przedmiotem oceny przez organ patentowy, a w konsekwencji nie była oceniana przez Sąd I instancji. Naczelny Sąd Administracyjny podziela także pogląd wyrażony przez Sąd I instancji co do rozważenia przez organ patentowy możliwości powołania dowodu w postaci opinii biegłego w sytuacji zaistniałego sporu – w szczególności w przedmiocie nieoczywistości (poziomu wynalazczego) spornego rozwiązania, czy też dostatecznego ujawnienia technicznej istoty wynalazku i jego pełnego zrozumienia – pomiędzy uprawnionym z patentu a Urzędem Patentowym. Jak podkreśla się w doktrynie i judykaturze – według § 32 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia RM z dnia 17 września 2001 r. w sprawie dokonywania i rozpatrywania zgłoszeń wynalazków i wzorów użytkowych (Dz. U. Nr 102, poz. 1119 ze zm.) "Urząd patentowy uznaje zgłoszony wynalazek za odpowiadający kryteriom nowości za rozwiązanie nieposiadające poziomu wynalazczego, jeżeli może wskazać dowody, że realizacja lub stosowanie wynalazku wynika bezpośrednio z tego stanu, przy uwzględnieniu przeciętnej wiedzy właściwej dla znawczy danej dziedziny techniki. Odmawiając udzielenia patentu, UP nie może zatem poprzestać na własnym przekonaniu, lecz powinien wskazać konkretne dowody dla jego poparcia, np. przeprowadzić dowód z opinii biegłego. Dopóki Urząd nie przedłoży takich dowodów, dopóty rozwiązanie uważa się za nieoczywiste. Brak przeprowadzenie postępowania dowodowego uzasadnia zarzut naruszenia art. 7, art. 77 § 1 i art. 107 § 3 KPA. Wątpliwości Urzędu, czy spełnione zostały wskazane warunki wymagane do uzyskania patentu, mogą być jedynie podstawa do żądania od zgłaszającego dokumentów i wyjaśnień oraz wprowadzenia określonych poprawek i uzupełnień w dokumentacji zgłoszeniowej (art. 46 ust. 1 PrWłPrzem). Refleksem takiego rozłożenia ciężaru dowodu jest również to, że w postępowaniu spornym, w którym wnioskodawca kwestionuje poziom wynalazczy, na nim spoczywa obowiązek wskazania, iż przesłanka ta nie została spełniona." (por. M. du Vall [w:] Prawo własności przemysłowej. System prawa prywatnego. T. 14 A. Red. R. Skubisz. Warszawa 2012, s. 332; oraz powołane tam orzecznictwo). Reasumując Naczelny Sąd Administracyjny stwierdził, iż autorowi skargi kasacyjnej nie udało się skutecznie podważyć ustaleń dokonanych przez Sąd I instancji, a dotyczących naruszenia przez organ patentowy wskazanych w uzasadnieniu zaskarżonego wyroku przepisów postępowania, które to naruszenie, co zasadnie uznał Sąd I instancji, mogło mieć istotny wpływ na rozstrzygnięcie sprawy. W konsekwencji Naczelny Sad Administracyjny nie dopatrzył się naruszenia przez Sąd I instancji wymienionych w skardze kasacyjnej przepisów procesowych, tj.: art. 141 § 4 p.p.s.a., art. 145 § 1 pkt 1 lit c.) p.p.s.a., w zw. z art. 7, art. 77 § 1, art. 80, art. 84 § 1 i art. 107 § 3 k.p.a. Sąd I instancji prawidłowo dokonał kontroli zaskarżonej decyzji co do jej zgodności z prawem, a zatem nie naruszył także przepisów o charakterze ustrojowym, tj. art. 1 § 2 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. Prawo o ustroju sądów administracyjnych oraz art. 3 § 1 p.p.s.a. Nie można także zasadnie zarzucić Sądowi I instancji, iż naruszył art. 151 p.p.s.a. poprzez jego niezastosowanie. Wobec nieustalenia w sposób wystarczający stanu faktycznego w niniejszej sprawie przez Urząd Patentowy RP w zaskarżonej decyzji, co zasadnie i dostatecznie wykazał Sąd I instancji w zaskarżonym wyroku, przedwczesnym byłoby odnoszenie się przez Naczelny Sąd Administracyjny do zarzutów pomieszczonych w skardze kasacyjnej, a dotyczących naruszenia przez Sąd I instancji przepisów prawa materialnego. Mając powyższe na uwadze Naczelny Sąd Administracyjny, na podstawie art. 184 p.p.s.a., orzekł jak w sentencji. O kosztach rozstrzygnięto w oparciu o art. 204 pkt 2 p.p.s.a.