VI SA/Wa 2649/15

WyrokWSA w Warszawie2016-05-24

Skład orzekający: Urszula Wilk, Grzegorz Nowecki, Dariusz Zalewski

Analiza orzeczenia

Sekcja wygenerowana przez AI na podstawie treści orzeczenia — nie stanowi cytatu.

Zagadnienie prawne
Czy uchwała organu samorządu aptekarskiego opiniująca wniosek o cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, wydana na podstawie art. 106 § 1 k.p.a. i ogólnych przepisów kompetencyjnych ustawy o izbach aptekarskich, jest ważna w świetle obowiązujących przepisów Prawa farmaceutycznego?
Ratio decidendi
Uchwały organów samorządu aptekarskiego, wydane w trybie art. 106 § 1 k.p.a. w przedmiocie opiniowania wniosku o cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, są nieważne z powodu braku materialnoprawnej podstawy prawnej. Obowiązujący stan prawny, w przeciwieństwie do poprzedniego, nie uzależnia wydania decyzji o cofnięciu zezwolenia przez Inspekcję Farmaceutyczną od opinii organu samorządu aptekarskiego, co wyklucza zastosowanie trybu współdziałania z art. 106 k.p.a. Opinie takie mogą być wyrażane jedynie na zasadach ogólnych, jako opinie biegłego.
Stan faktyczny
Spółka złożyła skargę na uchwałę Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej, która utrzymała w mocy uchwałę Okręgowej Rady Aptekarskiej opiniującą pozytywnie cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki. Organy samorządu aptekarskiego wydały opinie w trybie art. 106 k.p.a., uznając, że spółka nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki z uwagi na stwierdzone nieprawidłowości w obrocie produktami leczniczymi. Skarżąca zarzuciła naruszenie przepisów k.p.a. dotyczących czynnego udziału strony, prawidłowego ustalenia stanu faktycznego oraz dowolnego ustalenia stanu faktycznego.
Rozstrzygnięcie
Stwierdzono nieważność zaskarżonej uchwały Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej oraz utrzymanej nią w mocy uchwały Okręgowej Rady Aptekarskiej; zasądzono od Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej na rzecz S. sp. z o.o. zwrot kosztów postępowania.

Pełny tekst orzeczenia

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Urszula Wilk (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Sędzia WSA Dariusz Zalewski po rozpoznaniu w dniu 24 maja 2016 r. na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym sprawy ze skargi S. sp. z o.o. z siedzibą w W. na uchwałę Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej z dnia [...] czerwca 2015 r., nr [...] w przedmiocie pozytywnej opinii w sprawie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej 1. stwierdza nieważność zaskarżonej uchwały oraz utrzymanej nią w mocy uchwały Okręgowej Rady Aptekarskiej [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w [...] z dnia [...] stycznia 2015 r., [...]; 2. zasądza od Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej na rzecz S. sp. z o.o. z siedzibą w W. kwotę 357 (trzysta pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania. Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej (w skrócie: "Prezydium") uchwałą z [...] czerwca 2015 r., nr [...], wydaną na podstawie art. 39 ust. 1 pkt 10 i art. 38 ust. 3 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz.U. z 2014 r., poz. 1429) oraz art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 144 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2013 r., poz. 267, z późn. zm.), dalej: "k.p.a.", a także § 1 pkt 1 lit. b uchwały Naczelnej Rady Aptekarskiej z [...] lutego 2012 r., nr [...] w sprawie upoważnienia Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej do załatwiania spraw w imieniu Naczelnej Rady Aptekarskiej po rozpatrzeniu zażalenia S. sp. z o.o. z siedzibą w W. (dalej: "Spółka" lub "skarżąca") na uchwałę Okręgowej Rady Aptekarskiej [...]Okręgowej Izby Aptekarskiej w B. z [...] stycznia 2015 r., nr [...], w sprawie wydania pozytywnej opinii dotyczącej cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej "A." w W. przy ul. [...] utrzymało w mocy zaskarżoną uchwałę. Uchwałą z [...] stycznia 2015 r. Okręgowa Rada Aptekarska [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w B., po rozpatrzeniu wniosku [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie opinii w sprawie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej "A." w W. przy ul. [...], pozytywnie zaopiniowała zamiar cofnięcia zezwolenia na prowadzenie ww. apteki ogólnodostępnej. W uzasadnieniu uchwały wskazano, że [...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny z uwagi na stwierdzenie odwróconego łańcucha sprzedaży produktów leczniczych cofnął wcześniej zezwolenie na prowadzenie przez Spółkę apteki ogólnodostępnej "A." w W. przy ul. [...], a decyzja ta została utrzymana w mocy przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W ocenie Okręgowej Rady Aptekarskiej [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w B. Spółka, która prowadziła sprzedaż hurtową w "A." utraciła przesłankę rękojmi i nie spełnia jej również w stosunku do prowadzenia "A.". Pismem z 20 lutego 2015 r. Spółka zaskarżyła w całości powyższą uchwałę, wnosząc o jej uchylenie i wydanie negatywnej opinii w sprawie cofnięcia zezwolenia bądź uchylenie uchwały i przekazanie sprawy organowi I instancji do ponownego rozpoznania. Ponadto skarżąca wniosła o umożliwienie jej udziału w posiedzeniu Naczelnej Rady Aptekarskiej. Przywołaną na wstępie uchwałą z [...] czerwca 2015 r. Prezydium utrzymało w mocy zaskarżoną uchwałę. W uzasadnieniu rozstrzygnięcia Prezydium wskazało, że rozpatrując wniosek Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie opinii w sprawach udzielania lub cofania zezwoleń na prowadzenie aptek i hurtowni, okręgowa rada aptekarska zajmuje stanowisko w trybie art. 106 k.p.a. w zw. z art. 7 ust. 2 pkt 7 i art. 29 pkt 1 ustawy o izbach aptekarskich, a postępowanie w przedmiocie wydania opinii jest postępowaniem pomocniczym w stosunku do postępowania w sprawie wydania przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego decyzji o udzieleniu lub cofnięciu zezwolenia. Rozpatrując zażalenie, Prezydium stwierdziło, że brak jest podstawy prawnej rozpatrzenia wniosku o umożliwienie stronie i jej pełnomocnikowi udziału w posiedzeniu Prezydium. Organ wskazał także, że w niniejszej sprawie stan faktyczny został zbadany przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, w związku z czym nie zachodziły podstawy do przeprowadzenia dodatkowego postępowania wyjaśniającego. W konsekwencji zdaniem organu nie doszło do naruszenia art. 75 § 1, art. 77 § 1 ani art. 81 k.p.a. Prezydium podkreśliło także, że rzeczą organów samorządu aptekarskiego nie jest weryfikowanie ustaleń inspekcji farmaceutycznej co do prowadzenia przez Spółkę obrotu z nieuprawnionym podmiotem, a jedynie wyrażenie opinii czy stwierdzone naruszenia stanowią podstawę do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki z uwagi na utratę rękojmi. Prezydium zaznaczyło, że to inspekcja farmaceutyczna posiada uprawnienia określone w art. 119 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), dalej: "p.f.", pozwalające na weryfikację czy sposób wykonywania działalności polegającej na prowadzeniu aptek odpowiada wymogom określonym w przepisach prawa. Zdaniem Prezydium informacje uzyskane przez inspekcję farmaceutyczną wskazują na nieprawidłowości w zakresie prowadzenia przez Spółkę obrotu produktami leczniczymi a naruszenia stwierdzone w odniesieniu do apteki ogólnodostępnej "A." w W. przy ul. [...] wskazują, że podmiot, na którego rzecz zostało wydane zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki. Prezydium wywiodło przy tym, że przedsiębiorca prowadzący aptekę ogólnodostępną powinien dawać rękojmię należytego prowadzenia apteki przez cały okres wykonywania tej działalności. Nie zgadzając się z powyższym rozstrzygnięciem, Spółka pismem z 4 sierpnia 2015 r. złożyła do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę, w której wniosła o uchylenie w całości zaskarżonej uchwały wraz z poprzedzającą ją uchwałą Prezydium Okręgowej Rady Aptekarskiej w B. oraz zasądzenie kosztów postępowania, w tym kosztów zastępstwa procesowego według norm przepisanych. Spółka wniosła również o ewentualne przekazanie sprawy organowi administracji do ponownego rozpatrzenia. Zaskarżonej uchwale zarzuciła naruszenie: 1) art. 10 k.p.a. przez pozbawienie skarżącej prawa do czynnego udziału w postępowaniu i wypowiedzenie się co do stanowiska przedstawionego przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego; 2) art. 7, art. 75 § 1, art. 77 § 1 oraz art. 81 k.p.a. przez niepodjęcie przez organ wszelkich czynności niezbędnych do dokładnego i prawidłowego ustalenia stanu faktycznego sprawy oraz należytego jej wyjaśnienia, niezebranie i nierozpatrzenie materiału dowodowego, co doprowadziło do naruszenia zasady prawny obiektywnej przez: a) zaniechanie dokonania ustaleń co do mającej miejsce w 2012 r. zmiany wspólników skarżącej oraz prezesa zarządu Spółki i wpływu tych zmian na sposób oceny zgodnego z prawem prowadzenia przez skarżącą działalności w okresie toczącego się postępowania; b) zaniechanie dokonania ustaleń, że apteka "A." nie dokonywała i nie dokonuje sprzedaży produktów leczniczych do podmiotów nieuprawnionych; c) zaniechanie dokonania ustaleń, że Spółka prowadząca aptekę "A." zaprzestała dokonywania sprzedaży na rzecz hurtowni farmaceutycznych w 2012 r.; d) pominięcie okoliczności, że sprzedaż do podmiotów nieuprawnionych będąca podstawą rozstrzygnięcia miała charakter epizodyczny i miała miejsce w 2012 r., tj. za czasów poprzednich wspólników i poprzedniego zarządu Spółki, przez co ocena spełniania przez skarżącą warunków wymaganych przepisami prawa powinna być rozpatrywana wyłącznie w odniesieniu do Spółki o mienionym składzie wspólników i aktualnego zarządu; e) zaniechanie dokonania ustaleń co do sposobu prowadzenia działalności gospodarczej objętej zezwoleniem na kadencji obecnego prezesa zarządu Spółki koniecznych do należytego zbadania zgodnego z prawem prowadzenia działalności przez skarżącą w czasie prowadzenia postępowania. 3) art. 77 w zw. z art. 80 k.p.a. przez dowolne i niemające potwierdzenia w zgromadzonym materiale dowodowym ustalenie, że: a) skarżąca przestała spełniać warunki określone przepisami prawa wymagane do wykonywania działalności gospodarczej określonej w zezwoleniu; b) skarżąca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki; c) zachodzą przesłanki do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki "A."; 4) art. 140 w zw. z art. 106 § 1 i 4 k.p.a. w zw. z art. 7 ust. 2 pkt 7 i art. 29 pkt 5 ustawy o izbach aptekarskich przez uznanie, że: a) zbędne jest przeprowadzanie postępowania wyjaśniającego co do istotnych dla sprawy okoliczności dawania rękojmi należytego prowadzenia apteki; b) wystarczającą przesłanką do pozytywnego zaopiniowania wniosku o cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki jest stwierdzony fakt naruszenia prawa; 5) art. 39 ust. 1 pkt 10 ustawy o izbach aptekarskich, art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 144 k.p.a. przez nieuzasadnione utrzymanie w mocy uchwały organu I instancji mimo istnienia przesłanek do jej uchylenia; 6) art. 37ap ust. 1 pkt 2 w zw. art. 101 pkt 4 p.f. przez błędną wykładnię i niewłaściwe zastosowanie i w konsekwencji uznanie, że skarżąca nie daje rękojmi należytego prowadzenia apteki i tym samym przestała spełniać warunki wymagane do wykonywania działalności gospodarczej określonej w zezwoleniu. W uzasadnieniu skargi skarżąca rozwinęła powyższe zarzuty. W odpowiedzi na skargę organ wniósł o jej oddalenie w całości. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie zważył, co następuje: Stosownie do treści art. 1 § 1 i 2 ustawy z dnia 25 lipca 2002 r. – Prawo o ustroju sądów administracyjnych (Dz.U. z 2014 r., poz. 1647), sąd administracyjny sprawuje wymiar sprawiedliwości poprzez kontrolę pod względem zgodności z prawem zaskarżonej uchwały (postanowienia) i to z przepisami obowiązującymi w dacie jej wydania. Innymi słowy, sąd administracyjny kontroluje legalność rozstrzygnięcia zapadłego w postępowaniu z punktu widzenia jego zgodności z prawem materialnym i obowiązującymi przepisami prawa procesowego. Skarga analizowana pod tym kątem zasługuje na uwzględnienie. Zdaniem Sądu, obie podjęte w sprawie uchwały organów samorządu aptekarskiego zostały oparte na niewłaściwej podstawie prawnej. Akty administracyjne, w tym przypadku uchwały, dotknięte taką wadą są nieważne, zgodnie z art. 156 § 1 pkt 2 w związku z art. 126 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2013 r., poz. 267, z późn. zm.), dalej: "k.p.a.". Uchwały te zostały wydane w trybie art. 106 § 1 k.p.a., jednakże przepis ten znajduje zastosowanie tylko wówczas, gdy istnieje wyraźna norma prawa materialnego, która uzależnia wydanie decyzji w sprawie administracyjnej od zajęcia stanowiska przez inny organ. Istotą niniejszej sprawy, niezależnie od zarzutów podniesionych w skardze, jest zatem zagadnienie, czy w obowiązującym stanie prawnym wniosek [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie opinii przez organ samorządu zawodowego aptekarzy w sprawie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, organ samorządu aptekarskiego uprawniał do działania w trybie art. 106 § 1 k.p.a. Zgodnie z art. 106 § 1 k.p.a., jeżeli przepis prawa uzależnia wydanie decyzji od zajęcia stanowiska przez inny organ (wyrażenia opinii lub zgody albo wyrażenia stanowiska w innej formie), decyzję wydaje się po zajęciu stanowiska przez ten organ. W doktrynie przyjmuje się, że przepis art. 106 k.p.a. nie stanowi samoistnej podstawy prawnej współdziałania, gdyż taką podstawą są przepisy szczególne, które uzależniają wydanie decyzji od zajęcia stanowiska przez inny organ. Przepis ten określa jedynie zasady i tryb współdziałania, czyli dotyczy wyłącznie kwestii proceduralnych współdziałania (por. J. Borkowski, Kodeks postępowania administracyjnego, Komentarz, 1996, s. 467), z uwzględnieniem jednakże pierwszeństwa przepisów szczególnych, ustanawiających inne reguły i zasady współdziałania. Analogiczne stanowisko wyrażane jest także w orzecznictwie sądowoadministracyjnym (por. uchwała składu pięciu sędziów Naczelnego Sądu Administracyjnego z 15 lutego 1999 r. o sygn. akt OPK 14/98, publ. ONSA 1999, nr 3, poz. 80). Sformułowanie "przepis prawa uzależnia wydanie decyzji od zajęcia stanowiska przez inny organ" należy rozumieć wyłącznie w sensie procesowym, tzn. że stanowisko innego organu jest formalną przesłanką wydania decyzji w tym sensie, iż organ prowadzący postępowanie jest obowiązany uzyskać takie stanowisko przed wydaniem decyzji, a organ współdziałający jest obowiązany przed tym dniem przedstawić swoje stanowisko w sprawie. Zwrot powyższy nie może być natomiast odczytywany jako ustanawiający jakąkolwiek zależność treściową (materialną) decyzji administracyjnej od stanowiska innego organu czy też związanie organu wydającego decyzję treścią tego stanowiska, gdyż nie jest ono wiążące dla organu administracji publicznej prowadzącego postępowanie. Innymi słowy, przepis art. 106 k.p.a. reguluje jedynie zasady i tryb współdziałania organów administracji publicznej przy wydawaniu decyzji administracyjnej, nie jest natomiast samoistną podstawą takiego współdziałania, gdyż to musi wynikać z przepisów szczególnych. Tym samym obowiązek organu samorządu zawodowego aptekarzy do działania, na żądanie [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, jako prowadzącego postępowanie w sprawie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, musi wynikać z przepisów prawa materialnego, obligującego go do wydania opinii w tym przedmiocie. Przepis art. 106 k.p.a. nie wyznacza bowiem kompetencji organu samorządu aptekarskiego do wyrażenia opinii w sprawie cofnięcia przedsiębiorcy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, a kompetencja ta musi wynikać z przepisu prawa materialnego, który to przepis musi z kolei nakazywać organowi administracji publicznej zasięgnięcie takiej opinii przed wydaniem decyzji cofającej zezwolenie. Innymi słowy, roli samorządu zawodowego aptekarzy w kwestii opiniowania wniosku organu administracji w trybie art. 106 § 1-6 k.p.a. nie wyznacza zatem sam organ cofający zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przez swoje żądanie, ale czyni to przepis prawa materialnego, który musi nakazywać temu organowi administracji zasięgnięcie takiej opinii przed wydaniem decyzji. W ocenie Sądu, na gruncie obowiązującego stanu prawnego przepisami wyznaczającymi tę rolę samorządowi aptekarskiemu w trybie art. 106 § 1-6 k.p.a. nie są przepisy wskazane w uchwale Okręgowej Rady Aptekarskiej [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w B., a w szczególności art. 29 pkt 5 ustawy o izbach aptekarskich, gdyż jest to jedynie norma kompetencyjna, która statuuje ogólne uprawnienie organu samorządu aptekarskiego do wydawania opinii w sprawach udzielania lub cofania zezwoleń na prowadzenie aptek lub hurtowni. Jednakże to ogólne uprawnienie nie stwarza dla organu samorządu aptekarskiego podstawy do działania w trybie art. 106 § 1-6 k.p.a., gdyż tylko przepis będący prawną podstawą cofania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych mógłby rodzić po stronie organu administracji publicznej obowiązek uzyskania opinii organu samorządu aptekarskiego przed wydaniem decyzji w tym przedmiocie. Tymczasem z art. 99 ust. 2 p.f. nie wynika, by cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki było wprost uzależnione od opinii organu samorządu aptekarskiego. Przepis ten wyraźnie wskazuje, że udzielenie, odmowa udzielenia, zmiana, cofnięcie lub stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki należy do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Tak więc decyzję w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej podejmuje wojewódzki inspektor farmaceutyczny bez współdziałania z organem samorządu aptekarskiego, jako organu współkompetentnego. Istniejące w ww. ustawie o izbach aptekarskich ogólne uprawnienie organu samorządu aptekarskiego do wydawania opinii w sprawach udzielania lub cofania zezwoleń na prowadzenie aptek lub hurtowni stwarza jedynie kompetencję w tym zakresie, która jednak musiałaby znaleźć swoje potwierdzenie w ww. przepisie Prawa farmaceutycznego lub w innych przepisach. Przepisy Prawa farmaceutycznego, jak również inne regulacje nie zawierają jednak normy, która wprowadzałaby obowiązek uzyskania opinii organu samorządu aptekarskiego przed wydaniem decyzji cofającej zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Skoro więc ustawodawca wprost nie uzależnił podejmowanego w tym przedmiocie rozstrzygnięcia od opinii organu samorządu aptekarskiego, to nie można przyjąć, że podstawą takiego współdziałania są jedynie generalne normy kompetencyjne i przepis art. 106 § 1 k.p.a. Normy kompetencyjne wyznaczają tylko uprawnienie organu samorządu aptekarskiego do wydawania opinii w sprawach udzielania lub cofania zezwoleń na prowadzenie aptek lub hurtowni, ale nie stanowią materialnoprawnych podstaw do podejmowania takich opinii i to w trybie współdziałania organów, o którym mowa w art. 106 § 1 kpa. Innymi słowy, to, że ww. ustawa o izbach aptekarskich przewiduje ogólną kompetencję organu samorządu aptekarskiego do podejmowania opinii w sprawach cofania zezwoleń na prowadzenie aptek, nie oznacza, że przepis art. 29 pkt 5 tej ustawy stają się materialnoprawnymi podstawami, które uzależniają wydanie decyzji od współdziałania organów w ww. trybie. Należy przypomnieć, że ww. ustawa o izbach aptekarskich weszła w życie 29 maja 1991 r., natomiast 20 lutego 1992 r. weszła w życie ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz.U. Nr 105, poz. 452 ze zm.). Okoliczność ta ma znaczenie prawne o tyle, że na gruncie poprzednio obowiązującego stanu prawnego kwestię zezwoleń na prowadzenie aptek regulował art. 33 ust. 5 ww. ustawy o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej, który przewidywał, że udzielenie lub cofnięcie koncesji na prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej wymaga zasięgnięcia opinii samorządu aptekarskiego. W ocenie Sądu przepis ten stanowił materialnoprawną podstawę zobowiązującą do stosowania trybu współdziałania organów w oparciu o procedurę określoną w art. 106 § 1 k.p.a., gdyż zasięgnięcie opinii organu samorządu aptekarskiego wprowadzało obligatoryjny wymóg w tym zakresie przed wydaniem decyzji o udzieleniu lub cofnięciu koncesji. Tym samym to w poprzednio obowiązującym stanie prawnym na mocy art. 33 ust. 5 ww. ustawy o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej istniał obowiązek współdziałania po stronie organu samorządu aptekarskiego w trybie art. 106 § 1 k.p.a., przewidujący wydanie opinii w związku z art. 7 ust. 2 pkt 7 i art. 29 pkt 5 ustawy o izbach aptekarskich w formie uchwały właściwej okręgowej rady aptekarskiej, zaskarżalnego w drodze zażalenia do Naczelnej Rady Aptekarskiej (por. wyroki Naczelnego Sądu Administracyjnego z 7 lipca 1998 r. o sygn. akt I SA 2137/97 i z 28 kwietnia 2003 r. o sygn. akt II SA 1817/01, publ. http://orzeczenia.nsa.gov.pl). Obecnie obowiązujący stan prawny nie może być podstawą podejmowania przez organy samorządu aptekarskiego uchwał opiniujących kwestie cofania zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych w trybie art. 106 § 1 k.p.a. Przepis art. 33 ust. 5 ww. ustawy o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej po 1 października 2002 r. nie znalazł bowiem swego "odpowiednika" w Prawie farmaceutycznym (ustawa ta weszła w życie z tym dniem, z wyjątkiem jej art. 4 oraz art. 116, które weszły w życie 31 grudnia 2001 r. – art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – Dz.U. Nr 126, poz. 1382), ani też w żadnej innej regulacji, która mogłaby mieć zastosowanie w analizowanym przypadku. Prawo farmaceutyczne nie wróciło do rozwiązania zawartego w poprzedniej ustawie i nie nakłada wprost obowiązku organów Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie zasięgnięcia opinii przed wydaniem decyzji o cofnięciu zezwolenia. Nie przewidują takiego trybu zarówno powołany już wcześniej art. 99 ust. 2 ani art. 103 p.f., statuujące zasady wydawania decyzji o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, ani też inne przepisy tej ustawy. Istniejące w art. 29 pkt 5 ustawy o izbach aptekarskich uprawnienie organu samorządu aptekarskiego do wydawania opinii w sprawach udzielania lub cofania zezwoleń na prowadzenie aptek lub hurtowni stwarza jedynie generalną kompetencję w tym zakresie, która jednak musiałaby znaleźć swoje potwierdzenie w przepisach Prawa farmaceutycznego lub w innych regulacjach. Skoro jednak w obowiązującym stanie prawnym brak jest takich materialnoprawnych podstaw zobowiązujących organ Inspekcji Farmaceutycznej do współdziałania z organem samorządu aptekarskiego na podstawie art. 106 § 1 k.p.a., to Okręgowa Rada Aptekarska [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w B. w takiej sytuacji nie miała podstaw do podejmowania uchwały opiniującej ten zamiar w trybie art. 106 § 1 k.p.a. Oznacza to, że uchwała Okręgowa Rada Aptekarska [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w B. wydana została bez podstawy prawnej i jako taka dotknięta jest wadą nieważności, w rozumieniu art. 156 § 1 pkt 2 w zw. z art. 126 k.p.a. Również uchwała Naczelnej Rady Aptekarskiej dotknięte jest tą samą wadą nieważności, gdyż utrzymuje w mocy nieważną uchwałę organu I instancji. Dlatego też Sąd zdecydował o wyeliminowaniu z obrotu prawnego obu podjętych w sprawie uchwał, stwierdzając ich nieważność. Powyższe stanowisko nie oznacza, aby organ nadzoru farmaceutycznego pozbawiony był możliwości uzyskiwania w prowadzonym postępowaniu opinii i ocen organów samorządu aptekarskiego w sprawach należących do zakresu działania tych organów. W sytuacji braku wyraźnego przepisu prawa uzależniającego wydanie decyzji od zajęcia stanowiska przez inny organ może to nastąpić na zasadach ogólnych, nie zaś w trybie art. 106 § 1 i § 5 k.p.a. W takim wypadku organ samorządu aptekarskiego nie działa jako organ współkompetentny, nie zajmuje stanowiska w formie uchwały podlegającej zaskarżeniu do sądu administracyjnego (jak to miało miejsce pod rządami już nieobowiązującej ustawy o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej), lecz wyraża go w drodze opinii, oceny noszącej cechy opinii biegłego w rozumieniu art. 84 § 1 k.p.a. Takie też stanowisko zajął Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z 27 września 2000 r. sygn. II SA/Ka 2357/98 (nie publ.), a także w uchwale z 18 lutego 2002 r. OPK 23/01 (ONSA 2002, nr 3 poz. 109, str. 196-198) oraz w uchwale z 16 września 2002 r. OPK 27/02 (ONSA 2003, nr 2, poz. 56 s. 175). W zaistniałych okolicznościach Okręgowa Rada Aptekarska [...] Okręgowej Izby Aptekarskiej w B. powinna jedynie poinformować Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o braku materialnoprawnych podstaw do opiniowania przez nią w trybie art. 106 § 1 k.p.a. zamiaru cofnięcia przedsiębiorcy zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej oraz wskazać, że przekazanie stanowiska samorządu zawodowego aptekarzy w tej sprawie nastąpi na zasadach ogólnych, o których wyżej mowa. Obowiązkiem organu samorządu aptekarskiego będzie zastosowanie się do stanowiska wyrażonego w niniejszym wyroku. Z tych względów, uznając skargę za uzasadnioną, Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, działając na podstawie art. 145 § 1 pkt 2 w zw. z art. 135 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. – Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz.U. z 2012 r., poz. 270, z późn. zm.), dalej: "p.p.s.a.", w związku z art. 156 § 1 pkt 2 k.p.a. i art. 126 k.p.a., orzekł, jak w punkcie pierwszym sentencji wyroku. W oparciu o art. 200, art. 205 § 1 i 2 oraz art. 209 p.p.s.a. i Sąd zasądził od Naczelnej Rady Aptekarskiej na rzecz strony skarżącej kwotę 357 zł, w tym kwotę 100 zł, stanowiącą wartość uiszczonego wpisu od skargi, kwotę 240 zł, poniesioną tytułem wynagrodzenia pełnomocnika, zgodnie z § 14 ust. 2 pkt 1 lit. c w związku z § 2 ust. 2 rozporządzenia Ministra Sprawiedliwości z dnia 28 września 2002 r. w sprawie opłat za czynności radców prawnych oraz ponoszenia przez Skarb Państwa kosztów pomocy prawnej udzielonej przez radcę prawnego ustanowionego z urzędu (Dz.U. z 2013, poz 490, z późn. zm.) oraz kwotę 17 zł tytułem opłaty skarbowej od pełnomocnictwa.

Źródło: Centralna Baza Orzeczeń Sądów Administracyjnych (orzeczenia.nsa.gov.pl), pozyskano 18.07.2026. · Źródło