Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1689 z dnia 13 czerwca 2024 r. w sprawie ustanowienia zharmonizowanych przepisów dotyczących sztucznej inteligencji oraz zmiany rozporządzeń (WE) nr 300/2008, (UE) nr 167/2013, (UE) nr 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 i (UE) 2019/2144 oraz dyrektyw 2014/90/UE, (UE) 2016/797 i (UE) 2020/1828 (akt w sprawie sztucznej inteligencji) (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie UE32024R1689ELI: EU/2024/1689
Spis przepisów
art. 1Przedmiot 1. Celem niniejszego rozporządzenia jest poprawa funkcjonowania rynku wewnętrzne…
art. 2Zakres stosowania 1. Niniejsze rozporządzenie stosuje się do: a) dostawców wprowadzających…
art. 3Definicje Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje: 1) „syste…
art. 5Zakazane praktyki w zakresie AI 1. Zakazuje się następujących praktyk w zakresie AI: a) wp…
art. 6Zasady klasyfikacji systemów AI wysokiego ryzyka 1. Bez względu na to, czy system AI wprow…
art. 7Zmiany w załączniku III 1. Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgod…
art. 8Zgodność z wymogami 1. Systemy AI wysokiego ryzyka muszą być zgodne z wymogami ustanowiony…
art. 9System zarządzania ryzykiem 1. Ustanawia się, wdraża, dokumentuje i obsługuje system zarzą…
art. 10Dane i zarządzanie danymi 1. Systemy AI wysokiego ryzyka, które wykorzystują techniki obej…
art. 11Dokumentacja techniczna 1. Dokumentację techniczną dla systemu AI wysokiego ryzyka sporząd…
art. 12Rejestrowanie zdarzeń 1. Systemy AI wysokiego ryzyka muszą dysponować technicznymi możliwo…
art. 13Przejrzystość i udostępnianie informacji podmiotom stosującym 1. Systemy AI wysokiego ryzy…
art. 14Nadzór ze strony człowieka 1. Systemy AI wysokiego ryzyka projektuje się i rozwija w taki…
art. 15Dokładność, solidność i cyberbezpieczeństwo 1. Systemy AI wysokiego ryzyka projektuje się…
art. 17System zarządzania jakością 1. Dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka wprowadzają system za…
art. 18Prowadzenie dokumentacji 1. Przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia systemu AI wysokiego r…
art. 19Automatycznie generowane rejestry zdarzeń 1. Dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka przecho…
art. 20Działania naprawcze i obowiązek informacyjny 1. Dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka, któ…
art. 21Współpraca z właściwymi organami 1. Dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka, na uzasadniony…
art. 22Upoważnieni przedstawiciele dostawców systemów AI wysokiego ryzyka 1. Przed udostępnieniem…
art. 23Obowiązki importerów 1. Przed wprowadzeniem do obrotu systemu AI wysokiego ryzyka importer…
art. 24Obowiązki dystrybutorów 1. Przed udostępnieniem na rynku systemu AI wysokiego ryzyka dystr…
art. 25Odpowiedzialność w całym łańcuchu wartości AI 1. Do celów niniejszego rozporządzenia za do…
art. 26Obowiązki podmiotów stosujących systemy AI wysokiego ryzyka 1. Podmioty stosujące systemy…
art. 27Ocena skutków systemów AI wysokiego ryzyka dla praw podstawowych 1. Przed wdrożeniem syste…
art. 28Organy notyfikujące 1. Każde państwo członkowskie wyznacza lub ustanawia przynajmniej jede…
art. 29Wniosek jednostki oceniającej zgodność o notyfikację 1. Jednostki oceniające zgodność prze…
art. 30Procedura notyfikacyjna 1. Organy notyfikujące mogą dokonywać notyfikacji wyłącznie w odni…
art. 31Wymogi dotyczące jednostek notyfikowanych 1. Jednostkę notyfikowaną ustanawia się zgodnie…
art. 32Domniemanie zgodności z wymogami dotyczącymi jednostek notyfikowanych W przypadku gdy jedn…
art. 33Jednostki zależne i podwykonawcy jednostek notyfikowanych 1. W przypadku gdy jednostka not…
art. 34Obowiązki operacyjne jednostek notyfikowanych 1. Jednostki notyfikowane weryfikują zgodnoś…
art. 35Numery identyfikacyjne i wykazy jednostek notyfikowanych 1. Komisja przydziela każdej jedn…
art. 36Zmiany w notyfikacjach 1. Organ notyfikujący powiadamia Komisję i pozostałe państwa członk…
art. 37Kwestionowanie kompetencji jednostek notyfikowanych 1. W razie konieczności Komisja przepr…
art. 38Koordynacja jednostek notyfikowanych 1. Komisja zapewnia – w odniesieniu do systemów AI wy…
art. 39Jednostki oceniające zgodność z państw trzecich Jednostki oceniające zgodność ustanowione…
art. 40Normy zharmonizowane i dokumenty normalizacyjne 1. W przypadku systemów AI wysokiego ryzyk…
art. 41Wspólne specyfikacje 1. Komisja może przyjmować akty wykonawcze ustanawiające wspólne spec…
art. 42Domniemanie zgodności z określonymi wymogami 1. W przypadku systemów AI wysokiego ryzyka,…
art. 43Ocena zgodności 1. W odniesieniu do systemów AI wysokiego ryzyka wymienionych w załączniku…
art. 44Certyfikaty 1. Certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane zgodnie z załącznikiem VII…
art. 45Obowiązki jednostek notyfikowanych w zakresie informowania 1. Jednostki notyfikowane infor…
art. 46Odstępstwo od procedury oceny zgodności 1. Na zasadzie odstępstwa od art. 43 i na należyci…
art. 47Deklaracja zgodności UE 1. Dostawca sporządza pisemną i nadającą się do odczytu maszynoweg…
art. 48Oznakowanie CE 1. Oznakowanie CE podlega ogólnym zasadom określonym w art. 30 rozporządzen…
art. 49Rejestracja 1. Przed wprowadzeniem do obrotu lub oddaniem do użytku systemu AI wysokiego r…
art. 50Obowiązki w zakresie przejrzystości dla dostawców i podmiotów stosujących niektóre systemy…
art. 51Klasyfikacja modeli AI ogólnego przeznaczenia jako modeli AI ogólnego przeznaczenia z ryzy…
art. 52Procedura 1. W przypadku gdy model AI ogólnego przeznaczenia spełnia warunki, o których mo…
art. 53Obowiązki dostawców modeli AI ogólnego przeznaczenia 1. Dostawcy modeli AI ogólnego przezn…
art. 54Upoważnieni przedstawiciele dostawców modeli AI ogólnego przeznaczenia 1. Przed wprowadzen…
art. 55Obowiązki dostawców modeli AI ogólnego przeznaczenia z ryzykiem systemowym 1. Oprócz obowi…
art. 56Kodeksy praktyk 1. Urząd ds. AI zachęca do sporządzania kodeksów praktyk na poziomie Unii…
art. 57Piaskownice regulacyjne w zakresie AI 1. Państwa członkowskie zapewniają, by ich właściwe…
art. 58Szczegółowe zasady dotyczące piaskownic regulacyjnych w zakresie AI i ich funkcjonowania 1…
art. 59Dalsze przetwarzanie danych osobowych na potrzeby rozwoju w interesie publicznym określony…
art. 60Testy systemów AI wysokiego ryzyka w warunkach rzeczywistych poza piaskownicami regulacyjn…
art. 61Świadoma zgoda na udział w testach w warunkach rzeczywistych poza piaskownicami regulacyjn…
art. 62Środki na rzecz dostawców i podmiotów stosujących, w szczególności MŚP, w tym przedsiębior…
art. 63Odstępstwa dla określonych operatorów 1. Mikroprzedsiębiorstwa w rozumieniu zalecenia 2003…
art. 64Urząd ds. AI 1. Komisja rozwija unijną wiedzę fachową i zdolności w dziedzinie AI poprzez…
art. 65Ustanowienie i struktura Europejskiej Rady ds. Sztucznej Inteligencji 1. Ustanawia się Eur…
art. 66Zadania Rady ds. AI Rada ds. AI doradza Komisji i państwom członkowskim oraz udziela im ws…
art. 67Forum doradcze 1. Ustanawia się forum doradcze, które ma za zadanie dostarczać fachowej wi…
art. 68Panel naukowy niezależnych ekspertów 1. Komisja w drodze aktu wykonawczego ustanawia przep…
art. 69Dostęp państw członkowskich do zespołu ekspertów 1. Państwa członkowskie mogą zwracać się…
art. 70Wyznaczanie właściwych organów krajowych oraz pojedynczych punktów kontaktowych 1. Do celó…
art. 71Baza danych UE dla systemów AI wysokiego ryzyka wymienionych w załączniku III 1. Komisja –…
art. 72Prowadzone przez dostawców monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu i plan monitorowania sy…
art. 73Zgłaszanie poważnych incydentów 1. Dostawcy systemów AI wysokiego ryzyka wprowadzonych do…
art. 74Nadzór rynku i kontrola systemów AI na rynku Unii 1. Do systemów AI objętych niniejszym ro…
art. 75Wzajemna pomoc, nadzór rynku i kontrola systemów AI ogólnego przeznaczenia 1. W przypadku…
art. 76Nadzór organów nadzoru rynku nad testami w warunkach rzeczywistych 1. Organy nadzoru rynku…
art. 77Uprawnienia organów ochrony praw podstawowych 1. Krajowe organy lub podmioty publiczne, kt…
art. 78Poufność 1. Komisja, organy nadzoru rynku i jednostki notyfikowane oraz wszelkie inne osob…
art. 79Procedura postępowania na poziomie krajowym w przypadku systemów AI stwarzających ryzyko 1…
art. 80Procedura postępowania w przypadku systemów AI zaklasyfikowanych przez dostawcę jako niebę…
art. 81Unijna procedura ochronna 1. W przypadku gdy w terminie trzech miesięcy od dnia otrzymania…
art. 82Zgodne systemy AI stwarzające ryzyko 1. W przypadku gdy po przeprowadzeniu oceny zgodnie z…
art. 83Niezgodność formalna 1. Organ nadzoru rynku państwa członkowskiego zobowiązuje właściwego…
art. 84Unijne struktury wsparcia testowania AI 1. Komisja wyznacza co najmniej jedną unijną struk…
art. 85Prawo do wniesienia skargi do organu nadzoru rynku Bez uszczerbku dla innych administracyj…
art. 86Prawo do uzyskania wyjaśnienia na temat procedury podejmowania decyzji w indywidualnej spr…
art. 87Zgłaszanie naruszeń i ochrona osób dokonujących zgłoszeń Do zgłaszania naruszeń niniejszeg…
art. 88Egzekwowanie obowiązków dostawców modeli AI ogólnego przeznaczenia 1. Komisja ma wyłączne…
art. 89Działania monitorujące 1. Do celów wykonywania zadań powierzonych w niniejszej sekcji Urzą…
art. 90Ostrzeżenia o ryzyku systemowym wydawane przez panel naukowy 1. Panel naukowy może wydawać…
art. 91Uprawnienie do zwracania się z wnioskiem o przedstawienie dokumentacji i informacji 1. Kom…
art. 92Uprawnienia do przeprowadzania ocen 1. Urząd ds. AI po konsultacji z Radą ds. AI może prze…
art. 93Uprawnienia do żądania podjęcia środków 1. W miarę konieczności i w stosownych przypadkach…
art. 94Prawa proceduralne podmiotów gospodarczych będących dostawcami modeli AI ogólnego przeznac…
art. 95Kodeksy postępowania do celów dobrowolnego stosowania szczególnych wymogów 1. Urząd ds. AI…
art. 96Wytyczne Komisji w sprawie wdrożenia niniejszego rozporządzenia 1. Komisja opracowuje wyty…
art. 97Wykonywanie przekazanych uprawnień 1. Powierzenie Komisji uprawnień do przyjmowania aktów…
art. 98Procedura komitetowa 1. Komisję wspomaga komitet. Komitet ten jest komitetem w rozumieniu…
art. 99Kary 1. Zgodnie z zasadami i warunkami ustanowionymi w niniejszym rozporządzeniu państwa c…
art. 100Administracyjne kary pieniężne nakładane na instytucje, organy i jednostki organizacyjne U…
art. 101Kary pieniężne dla dostawców modeli AI ogólnego przeznaczenia 1. Komisja może nakładać na…
art. 102Zmiana rozporządzenia (WE) nr 300/2008 W art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 300/2008 dod…
art. 103Zmiana rozporządzenia (UE) nr 167/2013 W art. 17 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 167/2013 do…
art. 104Zmiana rozporządzenia (UE) nr 168/2013 W art. 22 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 168/2013 do…
art. 105Zmiana dyrektywy 2014/90/UE W art. 8 dyrektywy 2014/90/UE dodaje się ustęp w brzmieniu: „5…
art. 106Zmiana dyrektywy (UE) 2016/797 W art. 5 dyrektywy (UE) 2016/797 dodaje się ustęp w brzmien…
art. 107Zmiana rozporządzenia (UE) 2018/858 W art. 5 rozporządzenia (UE) 2018/858 dodaje się ustęp…
art. 108Zmiany w rozporządzeniu (UE) 2018/1139 W rozporządzeniu (UE) 2018/1139 wprowadza się nastę…
art. 109Zmiana rozporządzenia (UE) 2019/2144 W art. 11 rozporządzenia (UE) 2019/2144 dodaje się us…
art. 110Zmiana dyrektywy (UE) 2020/1828 W załączniku I do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rad…
art. 111Systemy AI już wprowadzone do obrotu lub oddane do użytku oraz modele AI ogólnego przeznac…
art. 112Ocena i przegląd 1. Komisja ocenia potrzebę wprowadzenia zmian w wykazie zawartym w załącz…