Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
UstawaDz.U. 2011 nr 82 poz. 451ELI: DU/2011/451
Powołania w orzecznictwie i interpretacjach: 51 (sądy administracyjne: 48 · interpretacje podatkowe: 3)
Spis przepisów
art. 1art. 1: Ustawa określa zadania i zasady działania Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Lec…art. 2 ust. 1art. 2 ust. 1: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produ…art. 2 ust. 1aart. 2 ust. 1a: Prezes Urzędu jest centralnym organem administracji rządowej, który jest w…art. 2 ust. 1bart. 2 ust. 1b: Prezes Urzędu jest organem właściwym w rozumieniu art. 137 rozporządzenia…art. 2 ust. 2art. 2 ust. 2: Nadzór nad Prezesem Urzędu sprawuje minister właściwy do spraw zdrowia.art. 2 ust. 3art. 2 ust. 3: Prezes Urzędu wykonuje swoje zadania przy pomocy Urzędu Rejestracji Produkt…art. 2 ust. 4art. 2 ust. 4: Prezes Rady Ministrów określi, w drodze zarządzenia, statut Urzędu, uwzględ…art. 21. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójc…art. 3 ust. 1art. 3 ust. 1: Prezes Urzędu jest powoływany przez Prezesa Rady Ministrów, spośród osób wy…art. 3 ust. 2art. 3 ust. 2: Prezesem Urzędu może zostać osoba, która: 1) posiada wykształcenie wyższe i…art. 3 ust. 3art. 3 ust. 3: Informację o naborze na stanowisko Prezesa Urzędu ogłasza się przez umieszc…art. 3 ust. 4art. 3 ust. 4: Termin, o którym mowa w ust. 3 pkt 6, nie może być krótszy niż 10 dni od dn…art. 3 ust. 5art. 3 ust. 5: Nabór na stanowisko Prezesa Urzędu przeprowadza zespół powołany przez minis…art. 3 ust. 8art. 3 ust. 8: W toku naboru zespół wyłania nie więcej niż 3 kandydatów, których przedstaw…art. 31. Prezes Urzędu jest powoływany przez Prezesa Rady Ministrów, spośród osób wyłonionych w…art. 4 ust. 1 pkt 1art. 4 ust. 1 pkt 1: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 1) prowadzenie postępowań i wykonywan…art. 4 ust. 1 pkt 2art. 4 ust. 1 pkt 2: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 2) prowadzenie postępowań i wykonywan…art. 4 ust. 1 pkt 3art. 4 ust. 1 pkt 3: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 3) prowadzenie postępowań i wykonywan…art. 4 ust. 1 pkt 3aart. 4 ust. 1 pkt 3a: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 3a) powoływanie ekspertów, o których…art. 4 ust. 1 pkt 4art. 4 ust. 1 pkt 4: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 4) wydawanie opinii w przedmiocie nie…art. 4 ust. 1 pkt 5art. 4 ust. 1 pkt 5: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 5) opracowywanie i wydawanie Farmakop…art. 4 ust. 1 pkt 7art. 4 ust. 1 pkt 7: Do zadań Prezesa Urzędu należy: 7) współpraca z właściwymi instytucja…art. 4 ust. 2art. 4 ust. 2: Prezes Urzędu jest obowiązany przedstawiać niezwłocznie, na każde żądanie m…art. 4 ust. 3art. 4 ust. 3: W ramach realizacji zadań, o których mowa w ust. 1 pkt 7, w zakresie kontro…art. 41. Do zadań Prezesa Urzędu należy: 1) prowadzenie postępowań i wykonywanie czynności w zak…art. 4a ust. 1art. 4a ust. 1: Do zadań Prezesa Urzędu należy również udzielanie porady naukowej w zakres…art. 4a ust. 2art. 4a ust. 2: Prezes Urzędu odmawia udzielenia porady naukowej, jeżeli: 1) dotyczy ona s…art. 4a ust. 4art. 4a ust. 4: Wniosek, o którym mowa w ust. 3, podlega opłacie w wysokości nieprzekracza…art. 4a ust. 9art. 4a ust. 9: Porada naukowa jest udzielana na piśmie, w terminie 90 dni od dnia poinfor…art. 4a ust. 10art. 4a ust. 10: Porada naukowa nie jest wiążąca w postępowaniach administracyjnych prowad…art. 4a ust. 12art. 4a ust. 12: Udostępnieniu w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do inf…art. 4a ust. 13art. 4a ust. 13: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szcz…art. 4aprzez art. 87 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 7; wejdzie w życie z dniem 1 lipca 2…art. 5 ust. 1art. 5 ust. 1: Prezes Urzędu kieruje pracami Urzędu przy pomocy Wiceprezesów Urzędu do spr…art. 5 ust. 2art. 5 ust. 2: Wiceprezesów Urzędu powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia,…art. 5 ust. 3art. 5 ust. 3: Wiceprezesem Urzędu może zostać osoba, która spełnia wymagania określone w…art. 5 ust. 6art. 5 ust. 6: W przypadku śmierci albo odwołania Prezesa Urzędu, jego zadania do czasu po…art. 51. Prezes Urzędu kieruje pracami Urzędu przy pomocy Wiceprezesów Urzędu do spraw: 1) Produ…art. 6 ust. 1art. 6 ust. 1: Prezes Urzędu udostępnia, nie później niż w terminie 14 dni od dnia wydania…art. 6 ust. 1aart. 6 ust. 1a: W zakresie produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych wete…art. 61. Prezes Urzędu udostępnia, nie później niż w terminie 14 dni od dnia wydania ostatecznej…art. 7 ust. 1art. 7 ust. 1: Przy Prezesie Urzędu działają następujące komisje o charakterze opiniodawcz…art. 7 ust. 9art. 7 ust. 9: W skład Komisji wchodzą, w liczbie nie większej niż siedem osób, członkowie…art. 7 ust. 10art. 7 ust. 10: Osoby, o których mowa w ust. 9, mogą być członkami tylko jednej z Komisji,…art. 7 ust. 11art. 7 ust. 11: Członkiem Komisji i grup eksperckich nie może być pracownik Urzędu.art. 7 ust. 13art. 7 ust. 13: Prezes Urzędu udostępnia na stronie internetowej Urzędu oraz w Biuletynie…art. 7 ust. 15art. 7 ust. 15: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) sz…art. 71. Przy Prezesie Urzędu działają następujące komisje o charakterze opiniodawczo-doradczym:…art. 8 ust. 1art. 8 ust. 1: Członkom Komisji i grup eksperckich przysługuje wynagrodzenie za każdorazow…art. 8 ust. 3art. 8 ust. 3: Kwota, o której mowa w ust. 1, podlega waloryzacji z uwzględnieniem średnio…art. 81. Członkom Komisji i grup eksperckich przysługuje wynagrodzenie za każdorazowy udział w p…art. 9 ust. 1art. 9 ust. 1: Prezes Urzędu, Wiceprezesi Urzędu, pracownicy Urzędu, osoby związane z Urzę…art. 9 ust. 2art. 9 ust. 2: Osoby, o których mowa w ust. 1, składają na formularzu oświadczenie o nieza…art. 9 ust. 3art. 9 ust. 3: Oświadczenie o braku konfliktu interesów składają: 1) ministrowi właściwemu…art. 9 ust. 4art. 9 ust. 4: Naruszenie obowiązków, o których mowa w ust. 1-3 i ust. 6-7, stanowi podsta…art. 9 ust. 6art. 9 ust. 6: Pracownicy Urzędu, osoby związane z Urzędem umową zlecenia, umową o dzieło…art. 9 ust. 7art. 9 ust. 7: Prezes Urzędu i Wiceprezesi Urzędu informują ministra właściwego do spraw z…art. 9 ust. 9art. 9 ust. 9: Przepisy ust. 1-5 nie wyłączają stosowania do Prezesa Urzędu i Wiceprezesów…art. 91. Prezes Urzędu, Wiceprezesi Urzędu, pracownicy Urzędu, osoby związane z Urzędem umową zl…art. 9a ust. 1art. 9a ust. 1: Osoby, o których mowa w art. 9 ust. 1, biorące udział w formalnej i meryto…art. 9a1. Osoby, o których mowa w art. 9 ust. 1, biorące udział w formalnej i merytorycznej oceni…art. 9b ust. 1art. 9b ust. 1: Osoby, o których mowa w art. 9 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 536/2014, skł…art. 9b ust. 4art. 9b ust. 4: Osoby, o których mowa w art. 9 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 536/2014, skł…art. 9bprzez art. 87 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 7.. 1. Osoby, o których mowa w art.…art. 10(pominięty)art. 11(pominięty)art. 12(pominięty)art. 13(pominięty)art. 141. W przypadku gdy w dniu wejścia w życie niniejszej ustawy wobec Prezesa Urzędu, Wiceprez…art. 151. Postępowania w sprawach indywidualnych, rozstrzyganych w drodze decyzji wydawanych prze…art. 16 ust. 3art. 16 ust. 3: Przejście praw i mienia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów…art. 161. Z dniem wejścia w życie ustawy Urząd wstępuje w prawa i obowiązki Urzędu Rejestracji Pr…art. 171. Prezes oraz Wiceprezesi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i…art. 181. Członkowie Komisji działających na podstawie ustawy, o której mowa w art. 24, pełnią sw…art. 19Do postępowań przed komisją bioetyczną wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w…art. 201. Do referencyjnych produktów leczniczych, dla których wniosek o wydanie pozwolenia na do…art. 21Do kontroli badań klinicznych i kontroli badań klinicznych weterynaryjnych wszczętych i ni…art. 22Prezes Urzędu w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy dostosuje Ce…art. 23(pominięty)art. 24Traci moc ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyr…Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 29.10.2026.
Legal AI