Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących planowania, prowadzenia, monitorowania i dokumentowania badania klinicznego wyrobu medycznego

RozporządzenieDz.U. 2016 poz. 209ELI: DU/2016/209

Powołania w orzecznictwie i interpretacjach: 36 (sądy administracyjne: 28 · interpretacje podatkowe: 8)

Spis przepisów

  • § 21. Podstawowa dokumentacja badania klinicznego obejmuje: 1) dokumenty dołączane do wniosku…
  • § 31. Planując badanie kliniczne, sponsor przygotowuje protokół badania klinicznego, o którym…
  • § 41. Sponsor dokłada należytej staranności przy wyborze głównego badacza, ośrodka badawczego…
  • § 51. Badacz kliniczny, aby zapewnić właściwy przebieg, bezpieczeństwo i odpowiednią opiekę m…
  • § 61. Monitorujący badanie kliniczne weryfikuje i sprawdza, czy: 1) badanie kliniczne jest pr…

    • Źródło: Internetowy System Aktów Prawnych — ISAP (isap.sejm.gov.pl), pozyskano 11.07.2026.