ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 141/2000 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych

Rozporządzenie UE32000R0141ELI: EU/2000/141

Spis przepisów

  • art. 2Definicje Do celów niniejszego rozporządzenia przyjmuje się następujące definicje: a) "pro…
  • art. 3Kryteria oznaczenia 1. Produkt leczniczy zostanie oznaczony jako sierocy produkt leczniczy…
  • art. 4Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych 1. Niniejszym ustanowiony zostaje, w ramach Ag…
  • art. 5Procedura przyznania oznaczenia i usunięcia z rejestru 1. Celem uzyskania oznaczenia produ…
  • art. 6Pomoc w kwestiach regulacyjnych 1. Sponsor sierocego produktu leczniczego może, przed prze…
  • art. 7Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Wspólnoty 1. Osoba odpowiadająca za wpr…
  • art. 8Wyłączność obrotu na rynku 1. W przypadkach, gdy pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w od…
  • art. 9Inne zachęty 1. Produkty lecznicze oznaczone jako sieroce produkty lecznicze na podstawie…

    • © Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 11.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE.