DYREKTYWA 2004/23/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich

Dyrektywa32004L0023ELI: EU/2004/23

Spis przepisów

  • art. 2Zakres 1. Niniejsza dyrektywa ma zastosowanie do oddawania, pobierania, testowania, przetw…
  • art. 3Definicje Do celów niniejszej dyrektywy: a) "komórki" oznaczają pojedyncze komórki ludzkie…
  • art. 4Stosowanie 1. Państwa Członkowskie mianują właściwy organ lub organy odpowiedzialne za sto…
  • art. 5Nadzorowanie pobierania tkanek i komórek ludzkich 1. Państwa Członkowskie gwarantują, że p…
  • art. 6Akredytowanie, mianowanie, autoryzowanie lub licencjonowanie banków tkanek oraz procesów p…
  • art. 7Inspekcje i środki kontroli 1. Państwa Członkowskie gwarantują, że właściwy organ lub orga…
  • art. 8Zdolność monitorowania 1. Państwa Członkowskie gwarantują, że wszystkie tkanki i komórki p…
  • art. 9Wywóz/przywóz tkanek i komórek ludzkich 1. Państwa Członkowskie podejmują środki niezbędne…
  • art. 10Rejestr banków tkanek i obowiązki sprawozdawcze 1. Zgodnie z wymogami określonymi w art. 2…
  • art. 11Powiadamianie o poważnych, negatywnych przypadkach i reakcjach 1. Państwa Członkowskie gwa…
  • art. 12Zasady regulujące oddawanie tkanek i komórek 1. Państwa Członkowskie podejmują starania w…
  • art. 13Pozwolenia 1. Pobieranie tkanek i komórek ludzkich autoryzuje się wyłącznie po uzyskaniu w…
  • art. 14Ochrona i poufność danych 1. Państwa Członkowskie podejmują niezbędne środki w celu zapewn…
  • art. 15Dobór, ocena i pobieranie 1. Czynności związane z pobieraniem tkanek prowadzi się w sposób…
  • art. 16Zarządzanie jakością 1. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu za…
  • art. 17Osoba odpowiedzialna 1. Każdy bank tkanek mianuje osobę odpowiedzialną, która spełnia przy…
  • art. 19Przyjmowanie tkanek i komórek 1. Banki tkanek gwarantują, że wszystkie oddania tkanek i ko…
  • art. 20Przetwarzanie tkanek i komórek 1. Banki tkanek włączają do standardowych procedur roboczyc…
  • art. 21Warunki przechowywania tkanek i komórek 1. Banki tkanek gwarantują, że wszystkie procedury…
  • art. 24Powiązania między bankami tkanek, a stronami trzecimi 1. Banki tkanek zawierają pisemne um…
  • art. 25Kodowanie informacji 1. Państwa Członkowskie ustanawiają system identyfikacji tkanek i kom…
  • art. 26Sprawozdania 1. Państwa Członkowskie przesyłają Komisji, przed dniem 7 kwietnia 2009 r., a…
  • art. 29Komitet 1. Komisja jest wspomagana przez Komitet. 2. W przypadku gdy przywołuje się ten us…
  • art. 30Konsultacje z jednym lub z większa liczbą komitetów naukowych Komisja może zasięgać opinii…
  • art. 31Transpozycja 1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i a…
  • art. 33Skierowanie Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Str…

    • © Unia Europejska, źródło: EUR-Lex (eur-lex.europa.eu), pozyskano 11.07.2026. Autentyczne są wyłącznie wersje opublikowane w Dz. Urz. UE.